BimatoTim-Vision sine 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

OmniVision

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

bimatoprost; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-07-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOTIM-VISION SINE 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BimatoTim-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BimatoTim-Vision sine beachten?
3.
Wie ist BimatoTim-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BimatoTim-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOTIM-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BimatoTim-Vision sine enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und Timolol), die beide
den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dies kann Ihr Sehvermögen
gefährden (eine Erkrankung namens Glaukom).

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BimatoTim-Vision sine 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
1 Tropfen (28 µl) enthält etwa 8 Mikrogramm Bimatoprost und 0,19 mg
Timololmaleat (entspricht
0,14 mg Timolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,03 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder
Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen BimatoTim-
Vision sine in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die
Anwendung soll jeden Tag zur
gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol
Multidosis-Formulierung weisen darauf hin,
dass die abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende
Wirkung als die
morgendliche Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung
morgens oder abends
erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der
Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt;
ein Behältnis reicht zur
Behandlung beider Augen aus. Nicht verwendete Lösung ist sofort zu
verwerfen. Wird eine
Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmäßigen
Dosis fortzusetzen. Pro
Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
Einges