Broncho - Vaxom 3,5 mg - Kapseln für Kinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HAEMOPHILUS SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE); KLEBSIELLA; MORAXELLA (BRANHAMELLA); STAPHYLOCOCCUS SPEC.; STREPTOCOCCUS SPEC. /ENTEROCOCCUS (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

Omedicamed Unipessoal Lda.

ATC-Code:

L03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

HAEMOPHILUS SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS); KLEBSIELLA; MORAXELLA (BRANHAMELLA); STAPHYLOCOCCUS SPEC .; STREPTOCOCCUS SPEC. / ENTEROCOCCUS (EXCERPT, PRODUCTS)

Einheiten im Paket:

10 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,30 Stueck, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Hemophilus influenzae B v

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-02-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHO-VAXOM
® 3,5 MG-KAPSELN FÜR KINDER
Normiertes Bakterienlysat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für
Kinder beachten?
3.
Wie sind Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BRONCHO-VAXOM 3,5 MG-KAPSELN FÜR KINDER UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder steigern die natürliche
Abwehr des Organismus und
erhöhen dadurch die Widerstandsfähigkeit gegen entzündliche
Erkrankungen der Atemwege.
Prophylaxe bei rezidivierenden (wiederkehrenden) Atemwegsinfektionen.
Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder werden angewendet bei Kindern
von 1 Jahr bis 12
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-VAXOM
3,5 MG-KAPSELN FÜR KINDER BEACHTEN?
BRONCHO-VAXOM 3,5 MG-KAPSELN FÜR KINDER DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden,
-
wenn

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Broncho-Vaxom
®
3,5
mg-Kapseln für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 3,5 mg eines gefriergetrockneten
(lyophilisierten), normierten Bakterienlysates zu
gleichen Teilen aus
_Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella _
_pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes und _
_sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis_.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit weißem Kapselkörper und blauer Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen.
Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder werden angewendet bei Kindern
von 1 Jahr bis 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder sind für die Anwendung bei
Kindern von 1 Jahr bis
12 Jahren bestimmt.
Dosierung
Der prophylaktische Behandlungszyklus bei rezidivierenden
Atemwegsinfektionen beinhaltet:
eine Hartkapsel täglich (3,5 mg) auf nüchternen Magen an 10
aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat
für 3 aufeinanderfolgende Monate.
Die prophylaktische Behandlung kann während der akuten Phase einer
Atemwegsinfektion in
Kombination mit anderen Behandlungen angewendet werden.
Art der Anwendung
Kapseln morgens auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit
einnehmen.
Wenn Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapseln auftreten sollten,
kann man die Kapsel öffnen
und den Inhalt mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Autoimmunerkrankungen
-
Akute Darminfektionen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln für Kinder können
Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
Wenn allergische Reaktionen oder