Bupaq süstelahus

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

buprenorfiin

Verfügbar ab:

Vetviva Richter GmbH

ATC-Code:

QN02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

buprenorphine

Dosierung:

0,3mg 1ml 2ml 10TK; 0,3mg 1ml 2ml 3TK; 0,3mg 1ml 2ml 6TK; 0,3mg 1ml 2ml 4TK; 0,3mg 1ml 2ml 5TK

Darreichungsform:

süstelahus

Verschreibungstyp:

N

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT
BUPAQ, 0,3 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupaq, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
buprenorfiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KOER
Postoperatiivne analgeesia.
Tsentraalse toimega ainete sedatiivse toime võimendamine.
KASS
Postoperatiivne analgeesia.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte
manustada intratekaalselt või periduraalselt. Mitte kasutada
preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik
„Erihoiatused – Tiinus“).
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel võib esineda salivatsioon (süljeeritus), bradükardia
(aeglane südametegevus), hüpotermia
(alajahtumine), agitatsioon (erutus), dehüdratsiooni (veetustumine)
ja mioosi (pupilli ahenemus) ning
harva hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk) ja tahhükardia (kiire
südametegevus).
Kassidel esineb sageli müdriaasi (pupilli laienemus) ja eufooria
nähte (ülitugev nurrumine, ringi
kõndimine, hõõrumine), mis mööduvad tavaliselt 24 tunni jooksul.
Buprenorfiin võib põhjustada hingamise pärssumist (vt lõik
„Erihoiatused“). Analgeetilistes (valu
vaigistavates) annustes kasutamisel on sedatsiooni (uinutav toime)
täheldatud harva, kuid see võib
tekkida soovitatust suuremate annuste kasutamisel.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupaq, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KOER
Postoperatiivne analgeesia.
Tsentraalse toimega ainete sedatiivse toime võimendamine.
KASS
Postoperatiivne analgeesia.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intratekaalselt või periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik 4.7).
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Järgnevates olukordades kasutada veterinaarravimit ainult vastavalt
vastutava loomaarsti tehtud kasu-
riski suhte hinnangule.
Buprenorfiin võib põhjustada hingamise pärssumist ning sarnaselt
teistele opioididele tuleb
hingamisfunktsiooni häiretega loomadele või hingamise pärssumist
tekitavate ravimitega ravitavatele
loomadele manustamisel olla ettevaatlik.
Neeru-, südame- või maksafunktsiooni häirete või šoki korral
kaasub ravimi manustamisega suurem
risk.
Ravimi ohutust ei ole kliiniliselt haigetel kassidel täielikult
hinnatud.
Maksafunktsiooni häiretega, eriti sapiteede haigustega loomadele,
tuleb buprenorfiini manustada
ettevaatusega, sest ravim metaboliseerub maksas ning ravimi toime
intensiivsus ning kestus võivad
olla nendel loomadel muutunud.
Alla 7-nädala vanustel loomadel ei ole buprenorfiini ohutus
tõestatud.
Korduvmanustamine lühema intervalliga, kui soovitatud lõigus 4.9, ei
ole soovitatav.
Buprenorfiini pikaajalist ohutust kassidel ei ole manustamisel üle 5
järjestikuse päeva uuritud.
Opioidide toime peatrauma korral sõltub trauma tüübist ja raskusest
ning