Calcitonin medicamentum 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCITONIN

Verfügbar ab:

medicamentum pharma GmbH

ATC-Code:

H05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCITONIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCITONIN MEDICAMENTUM 100 I.E./ML – INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcitonin medicamentum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcitonin medicamentum
beachten?
3.
Wie ist Calcitonin medicamentum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitonin medicamentum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITONIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitonin medicamentum enthält den Wirkstoff Calcitonin (Lachs,
synthetisch).
Calcitonin ist ein Hormon, das im Körper von Mensch und Tier
natürlich vorkommt. Es regelt den
Calciumspiegel im Blut. Calcitonin wird verwendet, um Knochenverlust
umzukehren, und es kann
beim Aufbau von Knochenmaterial helfen.
Calcitonin medicamentum kann angewendet werden zur:
•
Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum
Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägrig
sind.
•
Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen
Behandlungsmaßnahmen für
diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit
schwer

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitonin medicamentum 100 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder 1 ml Lösung enthält 100 I.E. Calcitonin als Calcitonin (Lachs,
synthetisch), wobei eine
I.E. 0,167 Mikrogramm Wirkstoff entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung (Injektion/Infusion)
Eine klare, farblose, wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcitonin wird angewendet zur:
•
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen
Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
• Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten
mit
schwerer Nierenfunktionsstörung.
• Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem
Schlafengehen angewendet
werden.
Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für malignen
Erkrankungen bei der
Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4.) sollte die
Behandlungsdauer bei
allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt
werden und es sollte
die kleinste wirksame Dosis angewendet werden.
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation, _
_zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten
osteoporotischen Fraktur _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweimal
täglich subkutan oder
intramuskulär. Vor der erneuten Mobilisation kann die Dosis auf 50
I.E. täglich reduziert
werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 2 Wochen u