Calcitriol-Nefro 0,25 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcitriol

Verfügbar ab:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

A11CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcitriol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,0003 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG
Weichkapseln
Wirkstoff: Calcitriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol-Nefro 0,25 µg
beachten?
3.
Wie ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitriol-Nefro 0,25 µg ist ein Vitamin-D3-Metabolit, ein sog.
D-Hormon.
Calcitriol-Nefro 0,25 µg wird angewendet bei
Patienten mit Knochenveränderungen als Folge von chronischen
Nierenfunktionsstörungen (renale
Osteodystrophie) zur Korrektur eines gestörten Kalzium- und
Phosphatstoffwechsels.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG
BEACHTEN?
CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Calcitriol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei allen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut
einhergehen (z.B. bei einer
Überfunktion der Nebenschilddrüse).

wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin-D-Abkömmlinge (z.B.
Dihydrotachysterol) einnehmen.
WARNHINWEI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG
Weichkapseln
CALCITRIOL-NEFRO 0,5 ΜG
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calcitriol
1 Weichkapsel Calcitriol 0,25 µg (rosafarben) enthält 0,25 µg
Calcitriol.
1 Weichkapsel Calcitriol 0,5 µg (rotbraun) enthält 0,5 µg
Calcitriol.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: SORBITOL.
Dieses Arzneimittel enthält 2,69 mg – 4,30 mg Sorbitol pro 0,25 µg
Weichkapsel beziehungsweise
2,70 mg – 4,32 mg Sorbitol pro 0,5 µg Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz zur Korrektur eines gestörten
Calcium- und Phosphatstoffwechsels.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit 1
Weichkapsel Calcitriol-Nefro 0,25
µg begonnen und die optimale tägliche Dosis von Calcitriol-Nefro
0,25 µg/- 0,5 µg für jeden Patienten
in Abhängigkeit vom Serum-Calciumspiegel sorgfältig ermittelt
werden. Die Therapie soll stets mit
der kleinstmöglichen Dosis begonnen und nur unter genauer Kontrolle
des Serumcalciums erhöht
werden. In der Titrationsphase soll die Konzentration des
Serumcalciums mindestens zweimal
wöchentlich bestimmt werden.
Calcitriol-Nefro 0,5 µg ist nur für Patienten geeignet, deren
Erhaltungsdosis 0,5 µg oder mehr pro Tag
beträgt. Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit
1 Weichkapsel Calcitriol-
Nefro 0,25 µg begonnen werden.
Wenn die optimale Dosis gefunden ist, soll das Serumcalcium monatlich
kontrolliert werden.
Proben für die Bestimmung des Serumcalciumwertes sollen ohne
künstliche Stauung genommen
werden.
Sobald das Serumcalcium 1 mg/100 ml (bzw. 0,25 mmol/l) über dem
Normbereich (8,4 bis 10,4 mg/
100 ml entsprechend 2,1-2,6 mmol/l) liegt oder sobald das
Serumkreatinin 1,36 mg/100 ml
(entsprechend 120 µmol/l) über