Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karboplatin
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01XA02
carboplatin
2012-05-03
1/9 KULLANMA TALİMATI CARBOPLATİN-DEM 150 MG/15 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin • _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _CARBOPLATİN-DEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ CARBOPLATİN-DEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ CARBOPLATİN-DEM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ CARBOPLATİN-DEM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARBOPLATİN-DEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARBOPLATİN-DEM 15 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLATİN-DEM, etkin madde olarak 150 _ _ mg karboplatin içermektedir. CARBOPLATİN-DEM antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır. CARBOPLATİN-DEM tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir. CARBOPLATİN-DEM aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: - Yumurtalık kanseri, - Testis germ hücre tümörleri, - Küçük hücreli akciğer kanseri, - Diğer kötü huylu kanserler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (Mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun Lesen Sie das vollständige Dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARBOPLATİN-DEM 150 mg/15 mL i.v. infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.l’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi içeren flakon Renksiz-açık sarı renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR − Over karsinomu, − Testis germ hücre tümörleri, − Küçük hücreli akciğer kanseri, − Diğer maligniteler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, malign mezotelyoma, meme kanseri, baş-boyun kanserleri (Larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik sarkomları, lenfomalar, primeri bilinmeyen epitelyal maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 mg/m 2 'dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm 3 ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm 3 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky < 80), başlangıç karboplatin dozunun % 20-25 oranında azaltılması önerilmektedir. Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk karboplatin ile tedavinin ilk kürleri sırasında haftalık kan sayımlarıyla hematolojik düşme düzeylerinin tayin edilmesi önerilir. 2/13 Kombinasyon kemoterapisi: Diğer miyelosüpresif maddelerle kombinasyon halinde optimal karboplatin kullanımı seçilen rejim ve dozlam p Lesen Sie das vollständige Dokument