Carprox vet 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carprofen

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QM01AE91

INN (Internationale Bezeichnung):

carprofen

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Carprofen (21891) 50 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Carprox vet 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA d.d. NOVO mesto
Smarjeska cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carprox vet 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Carprofen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Carprofen
50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare, blassgelb gefärbte Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund: Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach
orthopädischen
und Weichteil-Operationen (einschließlich Operationen am Auge).
Katze: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach chirurgischen
Eingriffen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
oder
gastrointestinalen Problemen, bei denen die Möglichkeit einer
gastrointestinalen Ulzeration
oder einer Blutung besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder anderen
NSAIDs oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Tierarzneimittels.
Wie bei anderen
NSAIDs besteht auch hier ein Risiko für seltene renale oder
idiosynkratische hepatische
Nebenwirkungen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten
verbunden waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
6. NEBENWIRKUNGEN
Typische mit NSAIDs verbundene Nebenwirkungen wie z. B. Erbrechen,
weicher
Kot/Diarrhoe, okkultes Blut im Kot, Appetitverlust un

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carprox vet 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, blassgelb gefärbte Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hund:
Zur
Linderung
postoperativer
Schmerzen
und
Entzündungen
nach
orthopädischen und Weichteil-Operationen (einschließlich Operationen
am Auge).
Katze:
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
oder wenn die
Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder einer Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder
anderen NSAIDs
oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Tierarzneimittels. Wie
bei anderen
NSAIDs
besteht
auch hier
ein
Risiko für
seltene renale
oder
idiosynkratische
hepatische Nebenwirkungen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten
verbunden waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aufgrund der längeren Halbwertzeit bei Katzen und der engeren
therapeutischen
Breite ist besonders darauf zu achten, dass die angegebene Dosis nicht
überschritten
wird.
Daher
wird
die
Verwendung
einer
graduierten
1 ml-Spritze
zur
exakten
Dosierung empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei