Ceolat 1 mg/ml-Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-08-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEOLAT 1 MG/ML-LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceolat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ceolat beachten?
3.
Wie ist Ceolat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceolat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEOLAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceolat ist ein Arzneimittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es
enthält den Wirkstoff
Metoclopramid. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor
schützt, dass Ihnen
schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
CEOLAT WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN
-
zur Vorbeugung von verzögert auftretender Übelkeit und verzögert
auftretendem
Erbrechen nach einer Chemotherapie
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid
kann im Falle
einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die
Wirkung der
Schmerzmittel zu erhöhen.
CEOLAT WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN (IM ALTER VON 1
BIS 18 JAHREN)
nach einer Chemoth

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceolat 1 mg/ml-Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Metoclopramidhydrochlorid (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 1,8 mg Methyl-para-hydroxybenzoat und 0,2 mg
Propyl-para-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis gelbliche Lösung mit Orangenaroma.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Ceolat wird angewendet bei Erwachsenen zur
-
Vorbeugung
von
nach
Chemotherapie
verzögert
auftretender
Übelkeit
und
verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen,
die
durch
akute
Migräne
hervorgerufen
werden.
Metoclopramid
kann
in
Kombination
mit
oralen
Schmerzmitteln
verwendet
werden,
um
die
Resorption
des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
_Kinder und Jugendliche_
Ceolat wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1
bis 18 Jahren) zur
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und von verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (sämtliche Indikationen)_
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (10 ml) und kann bis zu
dreimal täglich eingenommen
werden.
Die
maximale
empfohlene
Tagesdosis
beträgt
30 mg
(30 ml)
oder
0,5 mg
(0,5 ml)/kg
Körpergewicht.
_Kinder und Jugendliche (CINV)_
Metoclopramid ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg (0,1 bis 0,15
ml)/kg Körpergewicht und kann
bis zu dreimal täglich eingenommen werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 mg (0,5 ml)/kg
Körpergewicht, höchstens
30 mg.
_Dosiertabelle_
ALTER
KÖR