Ceolat 10 mg-Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-11-24

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ceolat 10 mg-Injektionslösung
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceolat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceolat beachten?
3.
Wie ist Ceolat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceolat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ceolat und wofür wird es angewendet?
Ceolat ist ein Arzneimittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es
enthält den Wirkstoff
Metoclopramid. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor
schützt, dass Ihnen
schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Ceolat wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden.
Ceolat wird bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1 bis 18
Jahren) nur
angewendet, wenn andere Behandlungen versagen oder nicht in Frage
kommen
-
zur Vorbeugung gegen verzögert auftretende Übelkeit und verzögert
auftretendes
Erbrechen nach einer Chemotherapie
-
zur Behandlung von Übelk

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceolat 10 mg-Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle (= 2 ml) enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (als
Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 8,5 mg
Natriumchlorid und 0,0 bis
0,19 mg Natronlauge in wässriger Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
pH-Wert 4,5 bis 6,0
Osmolalität 275 bis 320 mOsm/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Ceolat wird angewendet bei Erwachsenen zur
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative
nausea and
vomiting, PONV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)
_Kinder und Jugendliche_
Ceolat wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1
bis 18 Jahren) zur
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und von verzögert
auftretendem
Erbrechen
(chemotherapy-induced
nausea
and
vomiting,
CINV)
als
Sekundäroption
-
Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach
Operationen (PONV)
als Sekundäroption
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg (2 ml)
empfohlen.
Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht werden, und zur
Vorbeugung von Übelkeit und
Erbrechen, die durch Strahlentherapie ausgelöst werden (RINV): Die
empfohlene Einzeldosis
beträgt 10 mg (2 ml) und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg (6 ml) oder 0,5 mg
(0,1 ml)/kg K�