Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALONIUM DIHYDRAT
Intervet Ges.m.b.H.
QJ51DB90
CEFALONIUM DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2012-09-07
1 A. PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkühe zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder Injektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg Weiße bis cremefarbene Suspension 3. ZIELTIERART(EN) Rinder (Milchkühe zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters durch _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _ _agalactiae_, _Streptococcus _ _dysgalactiae_, _Streptococcus _ _uberis_, _Trueperella _ _pyogenes_,_ _ _Escherichia _ _coli_ und _Klebsiella _spp. während der Trockenstehzeit. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Beta- Laktam-Antibiotika anwenden. Nicht bei Kühen während der Laktation anwenden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien basieren, die aus Milchproben der Tiere isoliert wurden. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Häufigkeit von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und auch den Behandlungserfolg mit anderen Beta- Laktam-Antibiotika verringern. Therapiepläne zum Trockenstellen sollten lokale und nationale Vorschriften zum Einsatz von antimikrobiellen Substanzen berücksichtigen und regelmäßigen tierärztlichen Kontrollen unterliegen. Die Fütterung von Kälbern mit Milch mit Cefalonium-Rückständen, die zur Selektion Antibiotika- resistenter Bakterien führen könnten (z.B. Bildung von Beta-Laktamasen), soll Lesen Sie das vollständige Dokument
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkühe zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Injektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg SONSTIGER BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Aluminium-hydroxid-distearat Dickflüssiges Paraffin Weiße bis cremefarbene Suspension. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters durch _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _ _agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Trueperella pyogenes_,_ Escherichia coli_ und _Klebsiella _ spp. während der Trockenstehzeit. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Beta- Laktam-Antibiotika anwenden. Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien basieren, die aus Milchproben der Tiere isoliert wurden. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Häufigkeit von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und den Behandlungserfolg mit anderen Beta-Laktam- Antibiotika verringern. Therapiepläne zum Trockenstellen sollten lokale und nationale Lesen Sie das vollständige Dokument