Cevaxel 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ceftiofur-Natrium

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01DD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftiofur Sodium

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ceftiofur-Natrium

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Ceftiofur

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 325647-01 - Packmaß: 1 g + 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2556934 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325647-02 - Packmaß: 4 g + 80 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2556926 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
CEVAXEL 50 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAXEL
50 mg/ml,
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für
Rinder und
Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE_: _Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND
AT: Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière -33500 Libourne -
FRANKREICH
BE:
CEVA Santé Animale N.V.– Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
Belgiën
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne
- FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAXEL
50 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für
Rinder und
Schweine
Ceftiofur (als Natriumsalz)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Die Flasche mit Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
1 g Ceftiofur (als Natriumsalz)
4 g Ceftiofur (als Natriumsalz)
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
Die gebrauchsfertige Injektionslösung enthält:
Ceftiofur (als Natriumsalz) 50 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER
-
Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit
Beteiligung von
_Pasteurella multocida und _ _ Mannheimia haemolytica, die_
Ceftiofur-empfindlich
sind.
-
Zur
Behandlung
von
Rindern
mit
interdigitaler
Nekrobazillose
(Klauenfäule/Panaritium) mit Beteiligung von _Fusobacterium
necrophorum _und
_Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), die
_Ceftiofur-
empfindlich sind.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit
Beteiligung von
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _ pleuropneumonia _und
_Streptococcus suis_, die
Ceftiofur-empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE Versie
CEVAXEL 50 MG/ML
Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Ceftiofur oder
anderen
ß-Laktamantibiotika
anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern)