CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFTIOFUR HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01DD90

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

100 ml durchsichtige Kunststoffflasche aus PP/Ethylen-Vinyl-Alkohol/PP und einem Chlorobutyl-Gummistopfen mit Aluminiumkappe, La

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2011-03-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 - 40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND
AT : Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500
Libourne -
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500
Libourne -
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
Ceftiofur
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
........................................................50 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien hervorgerufen
werden.
RIND
Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen, die durch _
Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _und_ Histophilus somni
_hervorgerufen werden_._
Zur Behandlung von akuter interdigitaler Nekrobazillose
(Klauenfäule/Panaritium),
die
durch
_Fusobacterium _
_necrophorum _
und
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas asaccharolytica) _hervorgerufen werden.
Zur
Behandlung
der
bakteriellen
Komponente
der
akuten
post-partalen
(puerperalen)
Metritis
innerhalb
von
10
Tagen
nach
dem
Abkalben,
die
durch
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes _
und
_Fusobacterium _
_necrophorum_
hervorgerufen werden.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit
einem anderen Antibiotikum erfolglos war.
SCHWEIN:
Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen, die durch _
Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus_ _ pleuropneumonia _ und _ Streptococcus
suis _ hervorgerufen
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur
oder anderen ß-Laktam-Antibiotika.
Nicht intravenös injizie

Fachinformation

1/8
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Ceftiofur (als
Hydrochlorid)................................................50 mg
Sonstige Bestandteile:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Ölige, beige Injektionssuspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien hervorgerufen
werden.
RIND:
-
Zur
Behandlung
bakterieller
respiratorischer
Erkrankungen,
die
durch
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia _
_haemolytica _
_und _
_Histophilus _
_somni _
_hervorgerufen werden._
-
Zur
Behandlung
von
akuter
interdigitaler
Nekrobazillose
(Klauenfäule/Panaritium),
die
durch
_Fusobacterium _
_necrophorum _
und
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica) _
hervorgerufen werden.
-
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die
durch
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes _
und
_Fusobacterium _
_necrophorum_ hervorgerufen werden.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung
mit einem anderen Antibiotikum erfolglos war.
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SCHWEIN:
-
Zur
Behandlung
bakterieller
respiratorischer
Erkrankungen,
die
durch
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus_
_pleuropneumonia _
und
_Streptococcus _
_suis _hervorgerufen werden.
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Ceftiofur oder anderen ß-Laktam-Antibiotika.
Nicht intravenös injizieren.
Nicht
anwenden
wenn
eine
Resistenz
gegenüber
Cephalosporinen
oder
ß-
Laktam-Antibiotika aufgetreten ist.
Darf nicht bei Geflüg