Cheronem-1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Meropenemum

Verfügbar ab:

Chinsri Pharmaceuticals

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenemum

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Zeiss Pharmaceuticas Pvt.Ltd., India

Berechtigungsdatum:

2015-02-18

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21524 din 19.02.2015
nr. 21525 din 19.02.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CHERONEM-500
CHERONEM-1000
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cheronem-500
Cheronem-1000
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Meropenemum
COMPOZIŢIA
CHERONEM-500
1 flacon conţine:_ _
_substanţa activă:_ meropenem trihidrat, echivalent cu meropenem
anhidru 500 mg;_ _
_excipienţi:_ carbonat de sodiu.
CHERONEM-1000_ _
1 flacon conţine:_ _
_substanţa activă:_ meropenem trihidrat, echivalent cu meropenem
anhidru 1000
mg; _ _
_excipienţi:_ carbonat de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antibacteriene beta-lactamice, carbapeneme, J01DH02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mecanism de acţiune
Meropenemul exercită acţiunea sa bactericidă prin inhibarea
sintezei peretului
celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitive şi Gram-negative,
legându-se de
proteinele care leagă penicilinele (PBPs).
Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică (PC/PD)
Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul
în care
concentraţiile de meropenem depăşesc concentraţiile minime
inhibitorii (T>CMI) se
corelează cel mai bine cu eficacitatea. În modelele preclinice,
activitatea
meropenemului a fost demonstrată când concentraţiile plasmatice au
depăşit CMI
pentru organismele infectante, pentru aproximativ 40% din intervalul
de dozare.
Această ţintă nu a fost stabilită clinic.
Mecanism de rezistenţă
Rezistenţa bacteriană la meropenem poate rezulta din: (1) scăderea
permeabilităţii
membranei externe a bacteriilor Gram-negative (determinată de
producţia
diminuată de porine) (2) reducerea afinităţii PBPs ţintă (3)
creşterea expresiei
componentelor pompei de eflu