Ciclopirox HEXAL 1% Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox-Olamin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclopirox olamine

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX HEXAL 1 % LÖSUNG
, Lösung
zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ciclopirox HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox HEXAL beachten?
3. Wie ist Ciclopirox HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclopirox HEXAL ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff
Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend
auf die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen
verantwortlichen Pilze.
CICLOPIROX HEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX HEXAL BEACHTEN?
CICLOPIROX HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Ciclopirox HEXAL ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Ciclopirox HEXAL darf nicht während der Stillzeit angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ci

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CICLOPIROX HEXAL 1 % CREME
CICLOPIROX HEXAL 1 % LÖSUNG
, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ciclopirox HEXAL 1 % Creme _
1 g Creme enthält: 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Cetylalkohol, Stearylalkohol
Diese Arzneimittel enthält 1 g Benzylalkohol pro 100 g Creme.
_Ciclopirox HEXAL 1 % Lösung _
1 ml Lösung enthält: 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ciclopirox HEXAL 1 % Creme _
Creme
Weiße bis weißliche homogene Creme
_Ciclopirox HEXAL 1 % Lösung _
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
Ciclopirox HEXAL 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen auftragen,
leicht einreiben und
antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Ciclopirox HEXAL soll bis zum Abklingen der
Hauterscheinungen (im
Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen,
die Behandlung darüber hinaus noch 1–2 Wochen weiterzuführen.
Die Behandlung von Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern mit
Ciclopirox HEXAL
wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
Ciclopirox HEXAL darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Ciclopirox-Olamin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Ciclopirox HEXAL ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollen bis zum Vorliegen
weiterer klinischer
Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox HEXAL
behandelt werden.
Ciclopirox HEXAL darf nicht während der Stillzeit angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE