Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
certolizumabum pegolum
UCB-Pharma SA
L04AB05
certolizumabum pegolum
injizierbare Lösung
certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
B
Biotechnologika
Morbus Crohn, rheumatoider Arthritis, psoriasis-Arthritis, - röntgenologischer axialer spondyloarthritis, einschließlich spondyloarthrite spondylitis und axiale spondyloarthritis ohne radiologische zeichen, plaque-Psoriasis bei erwachsenen
zugelassen
2010-06-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Cimzia® Injektionslösung Was ist CIMZIA und wann wird es angewendet? Wann darf CIMZIA nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von CIMZIA Vorsicht geboten? Darf CIMZIA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie CIMZIA? Welche Nebenwirkungen kann CIMZIA haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in CIMZIA enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie CIMZIA? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Cimzia® Injektionslösung UCB-Pharma SA Was ist CIMZIA und wann wird es angewendet? Cimzia wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, psoriatischer Arthritis, axialer Spondyloarthritis (entzündlichen Erkrankungen der Gelenke), Plaque- Psoriasis oder Morbus Crohn (entzündlicher Darmerkrankung) bei erwachsenen Pateinten eingesetzt. Cimzia ist ein Arzneimittel, das den Entzündungsprozess reduziert. Es enthält Certolizumab pegol (humanisiertes Antikörperfragment), das an spezielle Proteine im Körper bindet, die Tumor Nekrose Faktor alpha (TNF-α) genannt werden. Patienten mit rheumatoider Arthritis, psoriatischer Arthritis, axiale Spondylarthritis, Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Cimzia®/- AutoClicks® Injektionslösung UCB-Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Certolizumab pegol, aus gentechnisch veränderten Escherichia coli Bakterien hergestellt. Hilfsstoffe: Natriumacetat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Jede Fertigspritze oder jeder Fertigpen mit Cimzia enthält 200 mg Certolizumab pegol in 1 ml als Injektionslösung. Eine Dosis zu 200 mg benötigt 1 subkutane Injektionslösung zu 1 ml. Eine Dosis zu 400 mg benötigt 2 subkutane Injektionslösungen zu 1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Morbus Crohn Cimzia ist indiziert zur Induktion eines klinischen Ansprechens sowie zur Aufrechterhaltung eines klinischen Ansprechens und einer Remission bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ausreichend angesprochen haben. Rheumatoide Arthritis Cimzia ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) angezeigt ·für die Behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf langwirksame Antirheumatika (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs [DMARDs]) einschliesslich MTX ungenügend war, ·für die Behandlung der schweren aktiven und progressiven RA bei Erwachsenen ohne Vorbehandlung mit MTX oder anderen DMARDs. In Fällen von Unverträglichkeit gegenüber MTX oder wenn die Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet ist, kann Cimzia als Monotherapie verabreicht werden. Für Cimzia wurde gezeigt, dass es bei gemeinsamer Verabreichung mit MTX das Fortschreiten von radiologisch nachweisbaren Gelenkschäden reduziert und die körperliche Funktionsfähigkeit verbessert. Psoriatische Arthritis Cimzia ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur Behandlung aktiver psoriatischer Arthritis von erwachsenen Patienten, welche auf eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs [DMARDs]) unzureichend angesprochen haben. Cimzia verbessert die physische Funk Lesen Sie das vollständige Dokument