Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CISATRACURIUM BESILAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
M03AC11
Cisatracurium
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CISATRACURIUM PFIZER 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG CISATRACURIUM PFIZER 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cisatracuriumbesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cisatracurium Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Pfizer beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Der vollständige Name dieses Arzneimittels lautet Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml bzw. 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, um die Bezugnahme zu erleichtern, wird es in dieser Packungsbeilage jedoch als Cisatracurium Pfizer bezeichnet. Cisatracurium Pfizer wird angewendet – während einer Operation und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin – in der allgemeinen Anästhesie oder Sedierung in der Intensivpflege, um die Muskeln zu entspannen – um einen Schlauch in die Luftröhre einzuführen (tracheale Intubation), wenn eine Person Unterstützung bei der Atmung benötigt (mit oder ohne Maschine). Cisatracuriu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Pfizer 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 6,7 mg Cisatracuriumbesilat entsprechend 5 mg Cisatracurium. 1 Durchstechflasche mit 30 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 200,7 mg Cisatracuriumbesilat entsprechend 150 mg Cisatracurium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Farblose bis blassgelbe/grünlichgelbe Lösung pH: 3,0 – 3,7 Osmolarität: 17 mOsmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium Pfizer ist bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat indiziert. Es kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur Unterstützung einer trachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium Pfizer sollte nur von oder unter der Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Ärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen für eine tracheale Intubation und Aufrechterhaltung der Lungenfunktion mit angemessener arterieller Oxygenierung gegeben sein müssen. Cisatracurium Pfizer und Propofol injizierbare Emulsion oder alkalische Lösungen, z. B. Natriumthiopental, dürfen nicht in derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig durch dieselbe Nadel verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2). Dieses Arzneimittel enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel und ist nur zur einmaligen Anwendung. 2 _Hinweis für die Überwachung _ Wie bei anderen Muskelrelaxanzien wird während der Verabreichung von Cisatracurium Pfizer die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um die Dosierung den individuellen Erfordernissen anpassen z Lesen Sie das vollständige Dokument