Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Mylan S.A.S.
L01XA01
cisplatin
TT
Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22322 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22322 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2012-10-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CISPLATIN MYLAN 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ciszplatin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cisplatin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk A CISPLATIN MYLAN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ NEVŰ KÉSZÍTMÉNYT EGÉSZSÉGÜGYI SZAKSZEMÉLYZET ADJA BE ÖNNEK, VALAMINT MEGVÁLASZOLJÁK AZOKAT A KÉRDÉSEKET, AMELYEK A BETEGTÁJÉKOZTATÓ ELOLVASÁSA UTÁN MERÜLTEK FEL ÖNBEN. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciszplatin az úgynevezett citosztatikus gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket daganatos betegségek kezelésére használnak. A Cisplatin Mylan önmagában is alkalmazható, de a leggyakrabban egyéb citosztatikus gyógyszerekkel együtt használják. MIRE HASZNÁLJÁK? A ciszplatin képes elpusztítani a szervezetében lév Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cisplatin Mylan 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ciszplatint tartalmaz. 50 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg ciszplatint tartalmaz injekciós üvegenként. 100 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg ciszplatint tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: A koncentrátum 9 mg (< 1 mmol) nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, látható részecskéktől mentes oldat. A koncentrátum pH értéke 3,5 és 6,5 között van. A koncentrátum ozmolaritása 262 és 363 mOsmol/l között van. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cisplatin Mylan az alábbi betegségek kezelésére javallt: előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó herekarcinóma előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó ováriumkarcinóma előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó húgyhólyag-karcinóma a fejen vagy a nyaktájékon lévő, előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó laphámsejtes karcinóma előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó nem-kissejtes tüdőkarcinóma előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó kissejtes tüdőkarcinóma. A ciszplatin sugárkezeléssel kombinálva javallt a méhnyakrák kezelésére. A ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként is alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és gyermekek_ A ciszplatin adagolása az alapbetegségtől, a várható reakciótól és attól függ, hogy a ciszplatint monoterápiaként vagy kemoterápiás kezelés részeként alkalmazzák-e. Az adagolásra vonatkozó utasítások felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak. Monoterápia esetén az alábbi két adagolási séma javasolt: 50-120 mg/testfelület-m² dózis 3-4 hetente egyszer; naponta 15-20 mg/m² ö Lesen Sie das vollständige Dokument