Clearium 31,2 mg/ml Shampoo für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT

Verfügbar ab:

Virbac S.A.

ATC-Code:

QD08AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-02-08

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clearium 31,2 mg/ml Shampoo für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clearium 31,2 mg/ml Shampoo für Hunde
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Shampoo enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
31,2 mg
(entsprechend Chlorhexidin
17,5 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Ponceau 4R (E124)
2,6 µg
Das Shampoo ist eine rosa- bis orangefarbene klare Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dieses Tierarzneimittel ist für folgende Hauterkrankung bei Hunden
bestimmt. Bitte holen Sie
tierärztlichen Rat ein, bevor Sie das Produkt anwenden.
Zur Behandlung eines übermäßigen Wachstums des Pilzorganismus
Malassezia pachydermatis
auf der
Hautoberfläche und Kontrolle damit verbundener klinischer Symptome
bei Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In einer klinischen Studie wurden häufig Pruritus (Juckreiz) und
Hautrötungen nach dem Shampoonieren
mit diesem Tierarzneimittel beobachtet. In den meisten Fällen
erforderten diese Reaktionen keinen
Abbruch der Behandlung und die klinischen Symptome gingen ohne
spezifische Therapie vollständig
zurück. Falls die Symptome jedoch weiter bestehen, suchen Sie bitte
einen Tierarzt auf.
Es kann eine Bindehautentzündung auftreten, die gewöhnlich ohne
Behandlung abheilt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clearium 31,2 mg/ml Shampoo für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Shampoo enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
31,2 mg
(entsprechend Chlorhexidin
17,5 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Ponceau 4R (E124)
2,6 µg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Shampoo.
Rosa- bis orangefarbene klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung einer Besiedelung der Haut durch _Malassezia
pachydermatis_
und Kontrolle der damit verbundenen klinischen Symptome bei Hunden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die
Diagnose
von
_Malassezia _
_pachydermatis_
sollte
auf
einer
klinischen
Untersuchung, dem Ausschluss anderer Dermatosen und dem Vorhandensein
von _Malassezia pachydermatis_ auf der Haut basieren.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Es sollte sorgsam darauf geachtet werden, dass das Tier das
Tierarzneimittel
nicht einatmet und es während des Shampoonierens nicht in die Augen,
den
Gehörgang, die Nase oder das Maul gelangt. Im Falle eines
versehentlichen
Kontaktes mit den Augen sofort mit viel Wasser spülen. Falls eine
Augenreizung
auftritt und diese anhält, einen Tierarzt aufsuchen.
Es sollte verhindert werden, dass das Tier sich während des
Shampoonierens
und Spülens oder vor dem Trocknen ableckt. Welpen sollten nicht in
Kontakt mit
säugenden Hündinnen kommen, solange das Fell der Mutter nicht
getrocknet ist.
Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Tieren, die
jünger als fünf
Monate sind, nicht untersucht.
Die Vertr�