Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
4000IU(40MG)/0,4ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0115401 Velikost balení: 10X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230164 Velikost balení: 5X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230166 Velikost balení: 20X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230165 Velikost balení: 6X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230158 Velikost balení: 9X10X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230159 Velikost balení: 100X10X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230167 Velikost balení: 30X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230168 Velikost balení: 100X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230154 Velikost balení: 6X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230153 Velikost balení: 5X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230173 Velikost balení: 2X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230172 Velikost balení: 10X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230170 Velikost balení: 100X10X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230174 Velikost balení: 50X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230178 Velikost balení: 30X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115406 Velikost balení: 2X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230155 Velikost balení: 20X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230163 Velikost balení: 50X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230161 Velikost balení: 10X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230181 Velikost balení: 100X10X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230169 Velikost balení: 9X10X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230179 Velikost balení: 100X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230156 Velikost balení: 30X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230160 Velikost balení: 200X10X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230176 Velikost balení: 6X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230182 Velikost balení: 200X10X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230177 Velikost balení: 20X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230171 Velikost balení: 200X10X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230162 Velikost balení: 2X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125287 Velikost balení: 50X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230180 Velikost balení: 9X10X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230175 Velikost balení: 5X0,4ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230157 Velikost balení: 100X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/14 Sp. zn. sukls258650/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0 ,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE enoxaparinum natricum PŘEČTĚTE SI POZ ORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat 3. Jak se přípravek CLEXANE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CLEXANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLEXANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH. JAK P ŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE Přípravek CLEXANE účinkuje dvěma způsoby: 1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Lesen Sie das vollständige Dokument