Clexane 8000 UI (80 mg) 0 8 ml 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Enoxaparini de sodiu

Verfügbar ab:

Sanofi Romania SRL

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Enoxaparini natrium

Dosierung:

8000 UI (80 mg)/0,8 ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Einheiten im Paket:

N6

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd (Chinoin Private Co. Ltd), Ungaria

Berechtigungsdatum:

2018-04-02

Gebrauchsinformation

{"timestamp":"2024-01-10T23:00:37.764+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Fachinformation

1/22
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4926/2012/01-33 _Anexa_ _2_
_ _4927/2012/01-33_ _
_ _4928/2012/01-36_ _
_ _4929/2012/01-36_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clexane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Clexane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Clexane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Clexane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Clexane_
_2000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg)
în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
_Clexane_
_4000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg)
în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
_Clexane_
_6000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg)
în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
_Clexane_
_8000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg)
în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Enoxaparina sodică este un medicament biologic care se obţine prin
depolimerizarea alcalină a esterului
benzilic al heparinei provenite din mucoasa intestinală porcină.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, cu valoarea
pH-ului cuprinsă în intervalul 5,5-7,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clexane este indicat la adulţi pentru:
-
Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat
şi crescut, cărora li s-au
efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au
efectuat interven�