Clindamycin Sandoz parenteral 600mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 712,92 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-17

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN SANDOZ PARENTERAL 600 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin Sandoz ist ein Mittel zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen (Antibiotikum).
Clindamycin Sandoz ist wirksam gegen bestimmte Bakterien und WIRD
ANGEWENDET zur Behandlung von
schweren Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung), wie:

Infektionen
-
der Knochen und Gelenke
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
des Zahn- und Kieferbereichs
-
der unteren Atemwege
-
des der Bauchhöhle und des Bauchfelles
-
der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile

Scharlach

Blutvergiftung (Septikämie)

Bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN SANDOZ
BEACHTEN?
CLINDAMYCIN SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch) geg

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Sandoz parenteral 600 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Clindamycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 600 mg Clindamycin als
Clindamycin-
2-dihydrogenphosphat .
Sonstige Bestandteile: 9,45 mg Benzylalkohol pro 1 ml und Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche
Erreger (siehe Abschnitt 5.1), wie

Infektionen des HNO-Bereiches

Infektionen der tiefen Atemwege

Infektionen der Knochen und Gelenke

Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs

Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane

Infektionen des Becken- und Bauchraumes

Infektionen der Haut und Weichteile

Septikämie

Endokarditis

Scharlach
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Clindamycin
Sandoz zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE

bei mäßig schweren Infektionen:
täglich 8 bis 12 ml Clindamycin Sandoz (entsprechend 1,2 bis 1,8 g
Clindamycin)

bei schweren Infektionen
täglich 16 bis 18 ml Clindamycin Sandoz (entsprechend 2,4 bis 2,7 g
Clindamycin)
jeweils in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt
32 ml Clindamycin Sandoz parenteral (entsprechend 4,8 g Clindamycin)
in 2 bis 4
Einzeldosen.
SÄUGLINGE (ÜBER 4 WOCHEN), KINDER UND JUGENDLICHE (BIS14 JAHRE)

in Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion:
20 bis 40 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht
in 3 bis 4 Einzeldosen.
DOSIERUNG BEI LEBERERKRANKUNGEN
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich
die Eliminations-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion
ist in der
Regel