Closamectin 5 mg/ml - 125 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Closantel-Natrium-Dihydrat; Ivermectin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Closantel Sodium Dihydrate; Ivermectin

Dosierung:

5 mg/ml - 125 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Closantel-Natrium-Dihydrat ; Ivermectin 5 mg/ml

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schaf

Therapiebereich:

Ivermectin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 316391-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2519452 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316391-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3137536 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316391-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3137528 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
EXPANDING VIAL LABEL TEXT – PAGES 2 TO 5
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml
Injektionslösung für Schafe
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
PATENT NO:
EP1478372B
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml
Injektionslösung für Schafe
Ivermectin/Closantel
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
5 mg
Closantel (als Closantel-Natrium-Dihydrat)
125 mg
(entspricht 135,9 mg Closantel-Natrium-Dihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natrium-Formaldehyd-Sulphoxylat 5 mg
Bijsluiter – DE versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML
Injektionslösung.
Eine klare bernsteinfarbige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung einer Mischinfestation mit Trematoden (Saugwurm) und
Nematoden oder
Arthropoden durch Magen-Darm-Rundwürmer, Trematoden, Lungenwürmer,
Schafbiesfliege
und Milben bei Schafen.
Magen-Darm-Rundwürmer
_Teladorsagia circumcincta _(inklusive der inhibierten L4),
_Teladorsagia trifurcata _(adult und
L4), _ Haemonchus contortus_ (inklusive der inhibierten L4), _
Trichostrongylus axei _ (adult),
_Trichostrongylus colubriformis _(adult und L4), _T. vitrinus_
(adult), _Cooperia curticei _(adult
und L4), _ Oesophagostomum columbianum _ (adult und L4), _ O.
venulosum_ (adult), _ Chabertia_
_ovina _ (adult und L4), _Nematodirus battus und filicollis _(adult
und L4), _Trichuris_ _ovis_ (adult).
(L4 =vierter Stadium Larven)
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria _(adult und L-4. Larvenstadium)
_Protostrongylus rufescens_ (adult)
Leberegel (Trematoden adult und 7 Wochen imma