Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siyanokobalamin (b 12 vitamini
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03BA01
cyanocobalamine (vitamin B 12
Normal
siyanokobalamin
Aktif
2017-07-12
1/7 KULLANMA T A L İ M A T I COBALEX 1000 MCG/ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR STERIL- APIROJEN ETKIN MADDE: Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti 1000 mcg B 12 vitamini (Siyanokobalamin) içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür, Benzil alkol ve Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COBALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COBALEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COBALEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COBALEX, 1 ml’lik amber renkli ampüller içinde, kırmızı renkli, berrak solüsyondur. Her 1 ml’ lik enjeksiyonluk çözelti etkin madde olarak siyanokobalamin (B 12 vitamini) içerir. COBALEX; • B12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi) • B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi), • Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi), • Sinir romatizması (siyatik), 2/7 • Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır. Ayr Lesen Sie das vollständige Dokument
1/7 KISA ÜRÜN B İ LG İSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COBALEX 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti; ETKIN MADDE: B 12 vitamini (siyanokobalamin) 1000 mcg YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 15,0 mg Sodyum klorür 9,0 mg Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti; Kırmızı, berrak solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COBALEX 1000 mcg/ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz anemi, B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır. Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda yeniden bir COBALEX kürü yapılmalıdır. Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini (İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B 12 2/7 vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: COBALEX, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas içine (İ.M.) enjeksiyon yolu ile uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri Lesen Sie das vollständige Dokument