Coditane 5% 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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05-04-2023

Wirkstoff:

Chlorhexidin Digluconate

Verfügbar ab:

Kela

ATC-Code:

QD08AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorhexidine Digluconate

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Chlorhexidin Digluconate 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Rind; Hund

Therapiebereich:

Chlorhexidine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 408956-05 - Packmaß: 25 l - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1577576 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 408956-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 408956-02 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1577543 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 408956-03 - Packmaß: 5 l - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1577550 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 408956-04 - Packmaß: 10 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
Coditane 5%
1/4
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Coditane 5%
2/4
GEBRAUCHSINFORMATION
CODITANE 5%, 50 MG/ML, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUR
ANWENDUNG
AUF DER HAUT FÜR RINDER UND HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Fraver NV, Keizershoek 336, 2550 Kontich, Belgien oder
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CODITANE 5%, 50 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur
Anwendung auf der
Haut für Rinder und Hunde
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:
Chlorhexidini digluconas: 50 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Alcohol isopropylicus, Glycereth-7 cocoate (levenol C-301 (B)),
linalyl acetas, azorubinum (E
122), aqua purificata.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Präoperative
Hautdesinfektion
zur
Verringerung
der
mikrobiellen
Kontamination
des
Operationsfeldes.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kontakt mit Gehirn, Hirnhaut, Rückenmarkskanal oder
Mittelohr anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht auf Schleimhäute anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen können sehr selten auftreten:
- Allergische
Reaktionen:
Reaktionen
der
Haut
(Röte,
Kontaktdermatitis),
selten
schwere
Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, Bronchospasmus).
- Reizung der Haut und Schleimhäute.
- Ototoxizität bei direktem Kontakt mit dem Mittelohr.
- Für den längeren Kontakt der Augen mit Chlorhexidin-Lösungen, die
mehrere Male stärker
konzentriert waren als für die Anwendung im Auge empfohlen, oder für
die Anwendung von
Bijsluiter – DE versie
Coditane 5%
3/4
Chlorhexidin-Formulierungen im Auge, die nicht für die Anwendung im
Auge vorgesehen
sind, liegen Berichte über irreversible und erns
                                
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