ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLISTIMETHAT NATRIUM

Verfügbar ab:

Pari Pharma GmbH

ATC-Code:

J01XB01

INN (Internationale Bezeichnung):

COLISTIMETHATE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-27

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLIFIN 2 MIO. I.E. PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Colistimethatnatrium
2 Mio. I.E. bedeutet 2 Millionen Internationale Einheiten.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ColiFin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ColiFin beachten?
3.
Wie ist ColiFin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ColiFin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLIFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ColiFin wird zur Behandlung von chronischen Infektionen des Brustraums
bei Patienten mit zystischer
Fibrose per Inhalation angewendet. ColiFin wird bei Infektionen
angewendet, die durch das Bakterium
_Pseudomonas aeruginosa_
verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLIFIN BEACHTEN?
COLIFIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Colistimethatnatrium, Colistin oder andere
Polymyxine sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie ColiFin
anwenden,
-
wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten
-
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden
-
wenn Sie an Porphyrie leiden
-
wenn Sie an Asthma leiden
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ColiFin bei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ColiFin 2 Mio. I.E., Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen
Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10 ml Flasche enthält 2 Mio. I.E. entsprechend 160 mg
Colistimethatnatrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ColiFin ist bei erwachsenen Patienten und Kindern mit zystischer
Fibrose zur Behandlung chronischer
pulmonaler Infekte indiziert, die durch
_Pseudomonas aeruginosa _
verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, Colistimethatnatrium (CMN) unter der Aufsicht von
Ärzten anzuwenden, die über
angemessene Erfahrung mit seiner Anwendung verfügen.
Dosierung
Die Dosierung sollte an den Schweregrad der Erkrankung und das
klinische Ansprechen angepasst werden.
Empfohlene Dosierungsbereiche:
_Anwendung per Inhalation _
_ _
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ≥ 2 Jahre _
1-2 Mio. I.E. zwei- bis dreimal täglich (max. 6 Mio. I.E./Tag)
_Kinder unter 2 Jahren _
0,5-1 Mio. I.E. zweimal täglich (max. 2 Mio. I.E./Tag)
Die einschlägigen klinischen Richtlinien zu Therapieschemata
einschließlich der Behandlungsdauer, der
Häufigkeit der Anwendung sowie der gleichzeitigen Anwendung anderer
Antibiotika sind einzuhalten.
_Ältere Patienten _
Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet, jedoch
ist bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet.
Art der Anwendung
Zur Inhalation.
Für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird der PARI LC SPRINT
Baby (Düsenaufsatz rot) mit
Maske empfohlen.
DER INHALT EINER COLIFIN-FLASCHE