Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Milrinone
Sanofi Belgium
C01CE02
Milrinone
1 mg/ml
Infusionslösung
Milrinone 10 mg
intravenöse Anwendung
Milrinone
CTI-code: 147341-01 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03582910086932 - CNK-code: 0457457 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COROTROPE 10 MG / 10 ML INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle (10 ml) enthält 10 mg Milrinon Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE COROTROPE Infusionslösung ist zur intravenösen kurzzeitigen Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bestimmt. In der pädiatrischen Population ist COROTROPE für die kurzfristige Behandlung (bis zu 35 Stunden) von schwerer kongestiver Herzinsuffizienz, die auf konventionelle Erhaltungstherapie (Glykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder Angiotensin- Converting-Enzyme-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die kurzfristige Behandlung (bis zu 35 Stunden) von pädiatrischen Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich niedriger Leistungszustände nach Herzchirurgie, angezeigt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen, die intravenöse Behandlung mit COROTROPE mit einer Initialdosis einzuleiten, gefolgt von einer Dauerinfusion (Erhaltungsdosis) anhand einer Infusionspumpe und bei Berücksichtigung folgender Richtlinien: Initialdosis: 50 mcg/kg; langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreichen. Erhaltungsdosis: Mit intravenöser Dauerinfusion verabreichen. Gesamte tägliche Dosis (24 Stunden) Infusionsgeschwindigkeit Minimum Standard Maximum 0,60 mg/kg 0,77 mg/kg 1,13 mg/kg 0,375 mcg/kg/Min. 0,50 mcg/kg/Min. 0,75 mcg/kg/Min. Die Erhaltungsdosis kann bis zur Erreichung einer maximalen hämodynamischen und klinischen Antwort erhöht werden, ohne jedoch die Dosis von 1,13 mg/kg/Tag zu überschreiten. Die Behandlungsdauer muß je nach klinischer Antwort bestimmt werden. Bei der Mehrheit der Patienten verbessern sich die hämodynamischen Parameter innerhalb von 5 bis 15 Minuten nach Beginn der Behandlung. Eine intravenöse Infusion von COROTROPE muß auf der Basis von folgenden Empfehlungen verabreicht werden: COROTROPE - Infusionsgeschwindigk Lesen Sie das vollständige Dokument
Corotrope-spc-pil-de-approved-081022 08/10/2022 SmPC=PIL Approved Type IB excipients sodium 1 Basis: Type IB excipients sodium draft 10/2021 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Corotrope 10 mg / 10 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle (10 ml) enthält 10 mg Milrinon Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE COROTROPE Infusionslösung ist zur intravenösen kurzzeitigen Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bestimmt. In der pädiatrischen Population ist COROTROPE für die kurzfristige Behandlung (bis zu 35 Stunden) von schwerer kongestiver Herzinsuffizienz, die auf konventionelle Erhaltungstherapie (Glykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder Angiotensin- Converting-Enzyme-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die kurzfristige Behandlung (bis zu 35 Stunden) von pädiatrischen Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich niedriger Leistungszustände nach Herzchirurgie, angezeigt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen, die intravenöse Behandlung mit COROTROPE mit einer Initialdosis einzuleiten, gefolgt von einer Dauerinfusion (Erhaltungsdosis) anhand einer Infusionspumpe und bei Berücksichtigung folgender Richtlinien: Initialdosis: 50 mcg/kg; langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreichen. Corotrope-spc-pil-de-approved-081022 08/10/2022 SmPC=PIL Approved Type IB excipients sodium 2 Basis: Type IB excipients sodium draft 10/2021 Erhaltungsdosis: Mit intravenöser Dauerinfusion verabreichen. Gesamte tägliche Dosis (24 Stunden) Infusionsgeschwindigkeit Minimum Standard Maximum 0,60 mg/kg 0,77 mg/kg 1,13 mg/kg 0,375 mcg/kg/Min. 0,50 mcg/kg/Min. 0,75 mcg/kg/Min. Die Erhaltungsdosis kann bis zur Erreichung einer maximalen hämodynamischen und klinischen Antwort erhöht werden, ohne jedoch die Dosis von 1,13 mg/kg/Tag zu überschreiten. Die Behandlungsdauer muß Lesen Sie das vollständige Dokument