Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pancreatinum
Viatris ApS
A09AA02
Hvatablöndur (lípasi próteasi o.s.frv.)
35.000
Magasýruþolið hart hylki
(L) Ekki lyfseðilsskylt
044708 Glas HDPE-glas með skrúfloki úr PP
Markaðsleyfi útgefið
2018-10-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING CREON 35.000 MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI Brisduft LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 5 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Creon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Creon 3. Hvernig nota á Creon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Creon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CREON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER CREON? • Creon inniheldur ensímblöndu sem kallast brisduft. • Brisduft er einnig nefnt pancreatín. Það hjálpar til við meltingu fæðunnar. Ensímin eru unnin úr briskirtlum svína. • Creon hylki innihalda lítil korn sem losa brisduftið hægt út í meltingarveginn (sýruþolnar örkúlur). VIÐ HVERJU ER CREON NOTAÐ? Creon er notað til meðferðar við innkirtlavanstarfsemi í brisi. Það er kvilli þar sem brisið framleiðir ekki nóg af ensímum til að melta fæðuna. Kvillinn kemur t.d. oft fyrir hjá einstaklingum sem: • eru með slímseigjusjúkdóm, sem er mjög sjaldgæfur arfgengur sjúkdómur • eru með langvinna brisbólgu • hafa þurft að láta fjarlægja brisið eða hluta þess • eru með krabbamein í brisi Creon 35.000 er ætlað börnum, unglingum og fullorðnum. Skömmtun handa mismunandi aldurshópum er útskýrð í kafla 3 í þessum fylgiseðli, „Hvernig nota á Creon“. Meðferð með Creon dregur úr einkennum innkirtla Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Creon 20.000 sýruþolin hylki, hörð Creon 35.000 sýruþolin hylki, hörð 2. INNIHALDSLÝSING Creon 20.000: Eitt hylki inniheldur 300 mg af brisdufti* sem samsvarar Lípasi 20.000 Ph.Eur. einingar Amýlasi 16.000 Ph. Eur. einingar Próteasi 1.200 Ph.Eur. einingar Creon 35.000: Eitt hylki inniheldur 420 mg af brisdufti* sem samsvarar Lípasi 35.000 Ph.Eur. einingar Amýlasi 25.200 Ph. Eur. einingar Próteasi 1.400 Ph.Eur. einingar *framleitt úr svínabrisi Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Sýruþolið hylki, hart. Tvílitt, hart hylki úr gelatíni (stærð 0 ílangt) með brúnu ógegnsæju loki og gegnsæjum bol, fylltum af brúnleitum sýruþolnum kornum (örkúlur (minimicrospheres)). Tvílitt, hart hylki úr gelatíni (stærð 00 ílangt) með appelsínugulu (burnt orange) ógegnsæju loki og gegnsæjum bol, fylltum af brúnleitum sýruþolnum kornum (örkúlur (minimicrospheres)). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Uppbótarmeðferð með brisensímum hjá sjúklingum með innkirtlavanstarfsemi í brisi vegna slímseigjusjúkdóms (cystic fibrosis) eða annarra kvilla (t.d. langvinnrar brisbólgu, brisnáms eða krabbameins í brisi). Creon sýruþolin hylki eru ætluð börnum, unglingum og fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Skammtar eru lagaðir að einstaklingsbundnum þörfum og fara eftir alvarleika sjúkdómsins og samsetningu fæðu. Hefja á meðferð með minnsta ráðlögðum skammti og auka hann smám saman, að viðhöfðu nánu eftirliti með svörun sjúklingsins, einkennum og næringarstöðu. Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að auka ekki skammta að eigin ákvörðun. Breytingar á skömmtum geta kallað á nokkurra daga aðlögunartíma. SKAMMTAR HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SLÍMSEIGJUSJÚKDÓM Börn: Hugsanlega hentar ekki að nota styrkleikana 20.000 og 35.000 Ph. Eur. einingar af lípasa til að hefja meðferð hjá sjúklingum undir tiltekinni líkamsþyngd, og fer það eftir aldri. Hjá bör Lesen Sie das vollständige Dokument