Cromo-ratiopharm Inhalationslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R03BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 0,02 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-06-13

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG _
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt
erfolgen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
beachten?
3. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer
Beschwerden.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
wird angewendet
-
zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
(anhaltendem)
allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des
Asthmastufenschemas).
Hinweis:
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles nicht
geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖS

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG _
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis mit 2 ml Lösung enthält 20 mg
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
allergischem und
nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6-
mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle schrittweise auf
das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe aber nicht zur
Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens
über 4 Wochen gegeben
2
werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen
ein. Eine schrittweise
Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
-
Inhalationslösung 1 %: Erwachsene und Kinder 4-mal täglich je 1
Einzeldosisbehältnis (2 ml
Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2.
Lebensjahr möglich.
Art und Dauer der Anwendung
Natriumcromoglicat ist für die lokale - inhalative Anwendung
vorgesehen.
Kinder sollten
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
nur unter Aufsicht von Erwachsenen
anwenden. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für
das Lebensalter geeignetes
Inhala