Cyclix 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cloprostenol-Natrium

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloprostenol Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cloprostenol-Natrium (13396) 263 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-03

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Virbac
1ère avenue 2065 m – LID
F-06516 Carros
MITVERTRIEB:
DE :
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix
250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)
Cloprostenol-Natrium
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entsprechend 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
(E1519)
20 mg
Farblose Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei
zyklischen Tieren
während des Diöstrus, Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5
Tagen) bei
simultan behandelten Tieren im Zyklus, Behandlung von Brunstlosigkeit
und
Uteruserkrankungen bei persistierendem Corpus luteum (Endometritis,
Pyometra),
Behandlung von Corpus-luteum-Zysten, Aborteinleitung bis Tag 150 der
Trächtigkeit,
Abtreibung mumifizierter Früchte, Geburtseinleitung.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder
einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden bei Tieren mit
spastischen
Erkrankungen des Respirations- oder des Gastrointestinaltraktes.
2
NEBENWIRKUNGEN
Mit dem Auftreten von Anaerobier-Infektionen ist zu rechnen, wenn
anaerobe Keime
mit der Injektion in das Gewebe eingebracht werden. Dies gilt
insbesondere für die
intramuskuläre Anwendung.
Bei Anwendung zur Geburtseinleitung und abhängig vom zeitlichen
Abstand der
Behandlung zur Belegung ist mit vermehrtem Auftreten von
Nachgeburtsverhaltung
zu rechnen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
In sehr seltenen Fäll

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix
250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entsprechend 250 µg Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylakohol (E1519)
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kühe.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei
zyklischen Tieren während
des Diöstrus, Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei
simultan behandelten
Tieren im Zyklus, Behandlung von Brunstlosigkeit und
Uteruserkrankungen bei
persistierendem Corpus luteum (Endometritis, Pyometra), Behandlung von
Corpus-luteum-
Zysten, Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit, Abtreibung
mumifizierter Früchte,
Geburtseinleitung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer
Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden bei Tieren mit
spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder des Gastrointestinaltraktes.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
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Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet
werden. Die
Injektionsstelle muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um
die Gefahr einer Infektion
mit anaeroben Keimen zu reduzieren.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol
sollten den Kontakt
mit dem Produkt meiden.
Bei der Anwendung des Produktes nicht essen, trinken oder rauchen.
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäu