Cyclix Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cloprostenol-Natrium

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloprostenol Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cloprostenol-Natrium (13396) 92 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Cyclix Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Virbac
1ère avenue 2065 m – LID
F-06516 Carros
MITVERTRIEB:
DE : Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix
Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)
Cloprostenol-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloprostenol-Natrium
92,0 µg
(entsprechend 87,5 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34
Stunden) ab Tag 113
der Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem
die Sau gedeckt oder besamt
wurde).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer
Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer
Schwergeburt durch abnorme
Lage des Fetus, mechanischer Obstruktion etc…Nicht anwenden bei
Tieren mit spastischen
Erkrankungen des Respirations- oder des Gastrointestinaltraktes.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die bei Anwendung zur Geburtseinleitung beim Schwein zu beobachtenden
Verhaltensänderungen unmittelbar nach der Behandlung gleichen denen
bei Sauen vor einer
normalen Geburt und klingen gewöhnlich innerhalb einer Stunde wieder
ab.
Mit dem Auftreten von Anaerobier-Infektionen ist zu rechnen, wenn
Keime mit der Injektion in
das Gewebe eingebracht werden. Dies gilt insbesondere für die
intramuskuläre Anwendung.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
Alterna

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cyclix
Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloprostenol-Natrium
92,0 µg
(entsprechend 87,5 µg Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Sauen.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34
Stunden) ab
Tag 113 der Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag,
an dem die Sau
gedeckt oder besamt wurde).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortus oder
einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer
Schwergeburt durch
abnorme Lage des Fetus, mechanischer Obstruktion etc….Nicht anwenden
bei Tieren
mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder des
Gastrointestinaltraktes.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Produkt sollte nur in Betrieben angewandt werden, in denen
detaillierte
Besamungsprotokolle vorliegen. Nicht vor dem 113. Tag der
Trächtigkeit anwenden, da
dies zu einer erhöhten Sterblichkeit und verminderten Vitalität der
Neugeborenen
führen kann. Die Induktion der Geburt vor dem 111ten
Trächtigkeitstag kann die
Sterblichkeit der Ferkel und eine Zunahme der Anzahl der Sauen, die
manuelle
Unterstützung benötigen, erhöhen.
Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet
werden. Die
Injektionsstelle muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um
die Gefahr einer
Infektion mit anaeroben Keimen zu r