Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyproteronacetat; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyproterone acetate, ethinylestradiol

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-20

Gebrauchsinformation

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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2013/05/08/2160414/OBFM8C56BA7101CE1EF9.rtf
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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CYPROTERONACETAT/ETHINYLESTRADIOL
DERMAPHARM
2 MG/0,035 MG ÜBERZOGENE TABLETTE
Wirkstoffe: Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was
ist
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Dermapharm
und
wofür
wird
es
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Einnahme
von
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Dermapharm beachten?
3.
Wie ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CYPROTERONACETAT/ETHINYLESTRADIOL DERMAPHARM UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Dermapharm
ist
eine
Gestagen-Östrogen-
Kombination mit antiandrogener Wirkung.
Cyproteronacetat hemmt den Einfluss der männlichen Hormone
(Androgene), die auch
vom
weiblichen
Organismus
gebildet
werden.
Dadurch
wird
die
Behandlung
hormoneller Störungen möglich, deren Ursache auf einer erhöhten
Produktion von
männlichen
Hormonen
oder
auf
einer
besonderen
Empfindlichkeit
gegen
diese
Hormone beruhen. Ethinylestradiol gehört zur Gruppe der östrogenen
Hormone und
unterdrückt
das
Heranreifen
eines
befru

Fachinformation

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Fachinformation
DERMAPHARM AG
CYPROTERONACETAT/ETHINYL-
ESTRADIOL DERMAPHARM
2 MG/0,035 MG
ÜBERZOGENE TABLETTE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm
2 mg/0,035 mg überzogene Tablette
Wirkstoffe: Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
überzogene
Tablette
enthält
2
mg
Cyproteronacetat
und
0,035
mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat: 41,2 mg
Sucrose: 10,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelblich, runde, bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Androgenisierungserscheinungen
bei
der
Frau,
die
eine
Hormonbehandlung
erfordern:
-
Akne,
ausgeprägte
Formen,
wenn
diese
mit
Entzündungen
oder
Knotenbildungen einhergehen (Acne papulopustulosa, Acne nodulocystica)
oder
die
Gefahr
einer
Narbenbildung
besteht
und
somit
eine
lokale
Behandlung
allein
keinen
Erfolg
verspricht.
Die
Hormonbehandlung
soll
gegenüber einer systemischen Antibiotikatherapie abgewogen werden.
-
Leichtere Formen von Hirsutismus.
-
Androgenetische Alopezie.
Hinweis:
Obwohl
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Dermapharm
empfängnisverhütend
wirkt, soll es nur bei Patientinnen angewendet werden, die aufgrund
der oben
beschriebenen
Krankheitsbilder
hormonell
behandelt
werden
müssen
(siehe
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Abschnitt
4.4
_„Besondere _
_Warnhinweise _
_und _
_Vorsichtsmaßnahmen _
_für _
_die _
_Anwendung“_). Zur Dauer der Behandlung siehe Abschnitt 4.2
_„Dosierung, Art und _
_Dauer der Anwendung“_).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung beginnt mit dem 1. Tag des Zyklus (1. Tag der
Monatsblutung =
1.
Tag
des
Zyklus).
Siehe
auch
„Wechsel
von
anderen
hormonellen
Kontrazeptiva“.
Amenorrhoische Frauen könn