Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzoilperoksid, s vodom
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka
D10AE01
benzoilperoksid, s vodom
40 mg/g
suspenzija za kožu
Urbroj: 100 g suspenzije sadržava 5,33 g benzoilperoksida, s vodom (što odgovara 4,0 g benzoilperoksida)
na recept neponovljivi recept
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 100 g suspenzije u tubi, u kutiji [HR-H-013166882-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-16
2015-12-10
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA DERCOME CLEAR 40 MG/G SUSPENZIJA ZA KOŽU _benzoilperoksid _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je DERCOME CLEAR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DERCOME CLEAR 3. Kako primjenjivati DERCOME CLEAR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati DERCOME CLEAR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DERCOME CLEAR I ZA ŠTO SE KORISTI Dercome Clear suspenzija za kožu sadrži djelatnu tvar benzoilperoksid, koji djeluje antibakterijski na koži. Primjenjuje se za liječenje blagih i umjereno teških oblika akni. Dercome Clear se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DERCOME CLEAR NEMOJTE PRIMJENJIVATI DERCOME CLEAR: - ako ste alergični na benzoilperoksid ili na bilo kojidrugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - na sluznice, na područja oko očiju, nosa ili ustiju, kao i na kožne ogrebotine. Nemojte primjenjivati Dercome Clear suspenziju za kožu ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ililjekarniku prije nego primijenite DERCOME CLEAR. BUDITE POSEBNO OPREZNI S DERCOME CLEAR - Ukoliko ste podložni alergijskim reakcijama i imate suhu ili sebostatsku kožu (kožu na kojoj se slabije stvara sebum). - Kako se tijekom primjene Dercome Clear reakcija na U Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DERCOME CLEAR 40 mg/g suspenzija za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: BENZOILPEROKSID, S VODOM 100 g suspenzije sadržava 5,33 g benzoilperoksida, s vodom (što odogovara 4,0 g benzoilperoksida) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za kožu. Suspenzija je bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Blagi i umjereno teški oblici akni (acne vulgaris). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 godina i više) _ Dercome Clear suspenzija nanosi se dva puta dnevno u tankom sloju na prethodno ovlažena oboljela područja kože, ukoliko liječnik nije propisao drugačije. Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz tube pri 2 do 3 potiska. Kod posebno osjetljive kože Dercome Clear smije se primijeniti samo svakog drugog dana tijekom prvog tjedna, a nakon toga jednom dnevno. Terapiju treba provoditi sve dok simptomi upale ne nestanu, a što prosječno traje 4 do 12 tjedana. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i učinkovitost primjene topičkog benzoilperoksida u djece do 12 godina nije utvrđena. Način primjene Za primjenu na kožu. Dercome Clear suspenzija se vrhovima prstiju lagano utrlja u vlažnu kožu. Nakon dvije minute se pjena koja nastane ispere s kože s mnogo vode. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Dercome Clear se ne smije primijeniti: − u slučajevima preosjetljivosti na benzoilperoksid ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. − na sluznice, na područja oko očiju, ustiju, nosa ili na kožne ogrebotine. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Dercome Clear se mora s oprezom primijeniti u atopičnih bolesnika, sa suhom ili kožom sa smanjenim lučenjem sebuma. Tijekom početne primjene Dercome Clear suspenzije za kožu kao rezultat povećanog isušivanja, može se pojaviti osjećaj napetosti kože, kao i ljuštenje, pečenje, svrbež te blagi eritem na koži. 1 H A L M E D 10 - 12 - 2015 O D O B R E N Lesen Sie das vollständige Dokument