Deslora - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-03-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORA - 1 A PHARMA 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deslora - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deslora - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Deslora - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deslora - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORA - 1 A PHARMA_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
WAS IST DESLORA - 1 A PHARMA?
Deslora - 1 A Pharma enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORA - 1 A PHARMA?
Deslora - 1 A Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre
Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORA - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?
Deslora - 1 A Pharma bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine
Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern ab 1 Jahr. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder
tränende
Augen.
Deslora - 1 A Pharma wird

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Deslora - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jeder Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg
Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 147,15 mg/ml
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung, frei von Fremdpartikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Deslora - 1 A Pharma ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Deslora - 1 A Pharma beträgt 10 ml (5
mg) Lösung zum
Einnehmen 1-mal täglich.
Kinder
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei
Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe
unter Abschnitt 4.4)
und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen
Rhinitis mit Deslora -
1 A Pharma unterstützen.
_Kinder zwischen 1 und 5 Jahren_
2,5 ml (1,25 mg) Deslora - 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen 1-mal
täglich.
_Kinder zwischen 6 und 11 Jahren_
5 ml (2,5 mg) Deslora - 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen 1-mal
täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Deslora - 1 A Pharma 0,5 mg/ml
Lösung zum
Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten
vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12-17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an
weniger als 4 Tagen p