Desloratadin axunio 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-06-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
DESLORATADIN M.R. PHARMA 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloratadin M.R. Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin M.R. Pharma
beachten?
3.
Wie ist Desloratadin M.R. Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin M.R. Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN M.R. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN M.R. PHARMA?
Desloratadin M.R. Pharma enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN M.R. PHARMA?
Desloratadin M.R. Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel,
welches Sie nicht schläf-
rig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN M.R. PHARMA ANZUWENDEN?
Desloratadin M.R. Pharma bessert die Symptome bei allergischer
Rhinitis (durch eine Al-
lergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und ju-
ckende,

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin M.R. Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin M.R. Pharma ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin M.R. Pharma beträgt 10 ml
(5 mg) Lösung zum
Einnehmen einmal täglich
_Kinder _
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern
unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt
4.4), und dass keine
Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit
Desloratadin M.R.. Pharma
unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin M.R.
Pharma Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin M.R.
Pharma Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin M.R. Pharma Lösung
zum Einnehmen bei
Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
Es
gibt
nur
eingeschränkte
Erfahrungen
aus
klinischen
Studien
zur
Wirksamkeit
bei
der
Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger
als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverl