Diamicron UNO 30mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-04-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-04-2016

Wirkstoff:

Gliclazid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gliclazide

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-01-15

Gebrauchsinformation

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIAMICRON UNO 30 MG
TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Gliclazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist DIAMICRON UNO 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DIAMICRON UNO 30 mg beachten?
3.
Wie ist DIAMICRON UNO 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DIAMICRON UNO 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAMICRON UNO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIAMICRON UNO 30 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel
senkt (oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
DIAMICRON UNO 30 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes
(Diabetes mellitus Typ II)
bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität
und Gewichtsreduzierung
alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAMICRON UNO 30 MG BEACHTEN?
DIAMICRON UNO 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere Arzneimittel derselben
Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe) oder andere verwandte Arzneimi
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIAMICRON UNO 30 mg
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 30 mg Gliclazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße Oblongtablette, die auf einer Seite "Dia 30" und auf der
anderen Seite
eingraviert hat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
wenn diätetische Maßnahmen,
körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht
ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die tägliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten, d.h. 30 bis 120 mg und
sollte als Einmalgabe zum
Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkaut einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1c
) angepasst werden.
•
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette (30 mg) täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese Dosis für eine
Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 2, 3 oder 4 Tabletten (60, 90 oder 120 mg) erhöht
werden. Jede Dosisstufe sollte
zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer bei Patienten, deren
Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann
die Dosis bereits nach der
zweiten Behandlungswoche erhöht werden. Die maximal empfohlene
tägliche Höchstdosis
beträgt 4 Tabletten (120 mg).
•
Umstellung von Diamicron (80 mg) Tabletten auf DIAMICRON UNO 30 mg
Tabletten mit
veränderter Wirkstofffreisetzung
Eine Tab
                                
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