DIAMICRON UNO 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gliclazid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC-Code:

A10BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Gliclazide

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIAMICRON UNO
® 60 MG
TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Gliclazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist DIAMICRON UNO 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DIAMICRON UNO 60 mg beachten?
3.
Wie ist DIAMICRON UNO 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DIAMICRON UNO 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAMICRON UNO 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIAMICRON UNO 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel
senkt (oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
DIAMICRON UNO 60 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes
(Diabetes mellitus Typ II)
bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität
und Gewichtsreduzierung alleine
nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAMICRON UNO 60 MG BEACHTEN?
DIAMICRON UNO 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere Arzneimittel derselben
Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe) oder andere verwandte Arzn

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIAMICRON UNO

60 mg
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße Oblongtablette, 15 mm lang und 7 mm breit, die auf beiden
Seiten eingekerbt ist und "DIA 60"
eingraviert hat. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis von DIAMICRON UNO 60 mg beträgt ½ bis 2
Tabletten, d.h. 30 bis 120 mg und
sollte als Einmalgabe zum Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut
einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1c
) angepasst werden.
•
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (eine halbe
Tablette DIAMICRON UNO
60 mg). Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufrieden stellend
ist, kann diese Dosis für
eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufrieden stellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen
nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach der
zweiten Behandlun