Diarönt mono

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

CNP Pharma GmbH (8112477)

ATC-Code:

A07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin sulfate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Colistinsulfat (05536) 95 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04759466 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :04759472 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _
1. Was ist Diarönt
®
mono und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diarönt
®
mono beachten?
3. Wie ist Diarönt
®
mono einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diarönt
®
mono aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIARÖNT
® MONO
Tabletten
Colistinsulfat 95 mg
1. WAS IST DIARÖNT
® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diarönt
®
mono ist ein Polypeptid-Antibiotikum.
DIARÖNT
®
MONO
WIRD
ANGEWENDET
zur
Reduktion
der
Gram-negativen
aeroben
Flora
des
Gastrointestinaltraktes als Prophylaxe endogener Infektionen bei
abwehrgeschwächten Patienten
im Rahmen der selektiven Darmdekontamination.
Die offiziellen Richtlinien für den Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwen-
dung von Diarönt
®
mono zu berücksichtigen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIARÖNT
® MONO BEACHTEN?
DIARÖNT
® MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI_ _
-
einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Colistin, andere Polymyxine
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
-
Patienten mit geschädigter Darmschleimhaut (z.B. Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn),
-
Früh- und Neugeborenen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
DIAR
Ö
NT
® MONO
Tabletten
_Wirkstoff: _
_Colistinsulfat_
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Diar
ö
nt
®
mono
Tabletten
Colistinsulfat 95 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enth
ä
lt 95 mg
Colistin-
sulfat,
entsprechend
2.000.000
I.E.
Colistin-
Base.
Vollst
ä
ndige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Reduktion
der
Gram-
negativen aeroben Flora
des
Gastrointesti-
naltraktes
als
Prophylaxe
endogener
Infektionen
bei
abwehrgeschw
ä
chten
Patienten im Rahmen der
selektiven
Darmde-
kontamination.
Die
offiziellen
Richtlinien
f
ü
r
den
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der
Anwendung
von
Diar
ö
nt
®
mono zu ber
ü
cksichtigen.
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG
F
ü
r die orale Anwendung
zur
Darmdekontamination
werden
folgende
Tagesdosen, die auf 3-4
Einzeldosen
verteilt
werden, empfohlen:
Schul
kinde
r (6-
11
Jahre
)
3-4x
tgl.
½
Tablett
e
entsprechend
142,5-190
mg
Colistinsulfat
oder 3.000.000-
4.000.000 I.E.
Colistin-Base
t
ä
glich
Jugen
d-
llich
e (ab
12
Jahre
)
3-4x
tgl.
½
-
1
Tablett
e
entsprechend
142,5-380
mg
Colistinsulfat
oder 3.000.000-
8.000.000 I.E.
Colistin-Base
t
ä
glich
Erwac
h
-
sene
3-4x
tgl. 1
Tablett
e
entsprechend
285-380
mg
Colistinsulfat
oder 6.000.000-
8.000.000 I.E.
Colistin-Base
t
ä
glich
F
ü
r
S
ä
uglinge
und
Kleinkinder
stehen
fl
ü
ssige Darreichungsfor-
men zur Verf
ü
gung.
F
ü
r
Erwachsene
mit
Schluckst
ö
rungen und/oder
einer Magensonde stehen
fl
ü
ssige
Darrei-
chungsformen
zur
Verf
ü
gung.
ART DER ANWENDUNG
Diar
ö
nt
®
mono
Tabletten
werden
mit
ausreichend
Fl
ü
ssigkeit
eingenommen.
Die Tagesdosis sollte auf
3-4 Einzeldosen verteilt
eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung
richtet sich nach Art und
Verlauf
der
zu
Grunde
liegenden Erkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Diar
ö
nt
®
mono darf nicht
angewendet werden
- bei
einer
bekannten
Ü
berempfindlichkeit
gegen Colistin, andere
Polymyxine
oder
einen