Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulfadiazin; Trimethoprim

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01EW10

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfadiazine, Trimethoprim

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Sulfadiazin (00544) 200 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Katze; Hund; Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-12-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
DIATRIM 200 MG/ML + 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung
Sulfadiazin / Trimethoprim
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Klare, grünlich-gelbe bis bräunlich-gelbe Lösung, frei von
sichtbaren Partikeln.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-
empfindliche Erreger hervorgerufen oder mit diesen vergesellschaftet
sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung
oder
Blutdyskrasien.
Nicht anwenden bei reduzierter Trinkwasseraufnahme oder bei
Körperflüssigkeitsverlusten.
6. NEBENWIRKUNGEN
Ein anaphylaktischer Schock, der potentiell tödlich sein kann, wurde
in seltenen
Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
nach
Verabreichung von potenzierten Sulfonamiden beobachtet, meist jedoch
nach
intravenöser Injektion.
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären, intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere ist so präzise wie
möglich zu
ermitteln, um eine exak

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich-gelbe bis bräunlich-gelbe Lösung, frei
von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-
empfindliche Erreger hervorgerufen oder mit diesen vergesellschaftet
sind.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung
oder
Blutdyskrasien.
Nicht
anwenden
bei
reduzierter
Trinkwasseraufnahme
oder
bei
Körperflüssigkeitsverlusten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Basis
eines
Empfindlichkeitstests der vom Tier isolierten Erreger erfolgen. Falls
dies nicht
möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen, bestands-
spezifischen), epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der
Zielbakterien basieren.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen das
Tierarzneimittel
resistent
sind,
erhöhen
und
die
Wirksamkeit
von
Behandlungen mit anderen Antiinfektiva oder Klassen von Antiinfektiva
infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Richtlinie