Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 6,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-09-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT-HAMELN 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
DIMENHYDRINAT_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat-hameln beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMENHYDRINAT-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat-hameln gehört zu der Gruppe der H
1
-Antihistaminika. Es wird zur Vorbeugung und
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs,
insbesondere bei
Reisekrankheit, angewendet.
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat-hameln sollte nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung
von durch Chemotherapie
hervorgerufener Übelkeit und Erbrechen verwendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT-HAMELN
BEACHTEN?
DIMENHYDRINAT-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen
DIMENHYDRINAT ODER ANDERE ANTIHISTAMINIKA
sind,
-
wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben,
-
wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) erkrankt sind,
-
wenn Sie einen Nebennieren-Tumor (Phäoc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 6,2 mg Dimenhydrinat.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 – 7,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dimenhydrinat-hameln kann zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie
von Übelkeit und
Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen,
verwendet werden.
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Chemotherapie-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen oder
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im Allgemeinen
eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht
überschritten werden.
DOSIERUNG
KÖRPERGEWICHT ÜBER 6 KG UND BIS ZU 20 KG:
1 – 3-mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht.
Die angegebene Obergrenze zur Dosierung darf nicht überschritten
werden.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHREN:
_Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg:_
1 – 2-mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat.
Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von
Dimenhydrinat-hameln, kann
insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensbedrohlich sein und
muss deshalb in
dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Siehe
Abschnitt 4.9.
Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht
und maximal 100 mg
Dimenhydrinat sollte nicht überschritten werden.
_Körpergewicht