Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Pharma Hameln GmbH. (8084054)

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Dimenhydrinat (934) 6,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2014-04-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT-HAMELN 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
DIMENHYDRINAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat-hameln beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMENHYDRINAT-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat-hameln gehört zu der Gruppe der H
1
-Antihistaminika. Es wird zur Vorbeu-
gung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen
Ursprungs, insbeson-
dere bei Reisekrankheit, angewendet.
Hinweis:
Dimenhydrinat-hameln sollte nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung
von durch Chemo-
therapie hervorgerufener Übelkeit und Erbrechen verwendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT-
HAMELN BEACHTEN?
DIMENHYDRINAT-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
(überempfindlich) gegen
DIMENHYDRINAT ODER ANDERE ANTIHI-
STAMINIKA
sind,
-
wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben,
-
wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) erkrankt sind,
-
wenn Sie einen Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) haben,
-
wenn Sie eine Störung

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 6,2 mg Dimenhydrinat.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dimenhydrinat-hameln kann zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie
von Übelkeit
und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen,
verwendet werden.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Chemotherapie-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE VON 14 JAHREN UND ÄLTER:
1 – 3 Ampullen (entsprechend 62 – 186 mg Dimenhydrinat) pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden.
KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN:
1 – 3mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.
KINDER ≥ 6 KG KÖRPERGEWICHT:
1 – 3mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht.
ART DER ANWENDUNG
Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ -
1 Stunde vor Reise-
beginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in
regelmäßigen Ab-
ständen über den Tag verteilt eingenommen.
Bei der intravenösen Gabe wird Dimenhydrinat-hameln sehr langsam
injiziert (10 ml in
nicht weniger als 2 min). Bei Applikation über den Injektionsport
einer i.v. Kanüle sollte der
venöse Zugang mit isotonischer Kochsalz- (9 mg/ml; 0.9 %) oder
Ringerlösung gespült wer-
den.
Zur i.v. Infusion kann Dimenhydrinat-hameln in folgenden
Infusionslösungen gegeben wer-
den:
Glukose 5 % oder 10 %
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung
Ringerlösung
Dimenhydrinat-hameln ist nur zur kurzzeitigen Anwend