Dimenhydrinat PANPHARMA 6,2 mg/ml Injektionslösung (i. v.)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Panpharma (3220920)

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 6,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-08-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT PANPHARMA 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I. V.)
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 kg Körpergewicht, Jugendlichen und
Erwachsenen
Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat PANPHARMA
beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat PANPHARMA ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen
aus der Gruppe
der H
1
-Antihistaminika.
Dimenhydrinat PANPHARMA wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung
von
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei
Reisekrankheit.
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat PANPHARMA Injektionslösung (i. v.) sollte nicht als
alleiniges Mittel zur
Behandlung von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen
verwendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT PANPHARMA
BEACHTEN?
DIMENHYDRINAT PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat PANPHARMA 6,2 mg/ml Injektionslösung (i. v.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10 ml Ampulle Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dimenhydrinat PANPHARMA wird angewendet zur Prophylaxe und
symptomatischen
Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese,
insbesondere von
Kinetosen.
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen oder
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im
Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag
nicht überschritten
werden.
Dosierung
ACHTUNG:
ÜBERDOSIERUNG MIT DIMENHYDRINAT, KANN INSBESONDERE BEI KINDERN UNTER
DREI
JAHREN LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MUSS DESHALB IN DIESER ALTERSGRUPPE
UNTER
ALLEN UMSTÄNDEN VERMIEDEN WERDEN. SIEHE ABSCHNITT 4.9.
KÖRPERGEWICHT ÜBER 6 KG UND BIS ZU 20 KG:
1 - 3 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht.
Die angegebene Obergrenze zur Dosierung darf nicht überschritten
werden.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE:
_Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg: _
1 - 2 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht
und maximal 100 mg
Dimenhydrinat soll nicht überschritten werden.
_Körpergewicht über 30 kg und bis zu 56 kg: _
1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht
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