DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dobutaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dobutamine hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 560 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-11-01

Gebrauchsinformation

GI-dobu-05-10-500mg.doc  

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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist _DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusionslösung_ und wofür wird es
angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml_
_Infusionslösung_ beachten?
3.  Wie ist _DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusionslösung_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusionslösung_ aufzubewahren?
DOBUTAMIN CARINO 500 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG
Der Wirkstoff / arzneilich wirksame Bestandteil ist Dobutaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 560 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend
500 mg Dobutamin.
Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat,
Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
CARINOPHARM GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau / Leine
www.carinopharm.de
Vertriebsbüro Bonn:
Rochusstr. 175-177
53123 Bonn
Telefon: [phone]
Telefax: (0228) 92 53 09 16
e-mail: [e-mail]
HERSTELLER:
Wülfing Pharma GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau / Leine
GI-dobu-05-10-500mg.doc  

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1.  WAS IST _DOBUTAMIN CARINO 500 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusions

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOBUTAMIN Carino 500 mg/50 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 560 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 
500 mg Dobutamin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positive inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten 
mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die 
entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen 
Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem 
Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Hinweis:
Bei kardiogenem Schock, charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension, sowie 
bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, 
erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die 
zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als 
sinnvoll erweisen.
Zur Ischämiediagnostik – wenn eine körperliche Belastung nicht durchführbar oder nicht 
aussagekräftig ist – und zur Vitalitätsdiagnostik im Rahmen einer echokardiographischen 
Untersuchung (Dobutamin-Stress-Echokardiographie). 
Bei der Ischämiediagnostik ist bei körperlich belastbaren Patienten das Nutzen-Risiko-Profil für 
Dobutamin im Vergleich zur körperlichen Belastung weniger günstig, und die körperliche 
Belastung sollte bei diesen Patienten daher die Methode der Wahl sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
de_5