Dolanaest 0,25 % Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH (8179702)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 0,264 Gramm

Verabreichungsweg:

Injektion perineural; Injektion peridural

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2019-12-18

Gebrauchsinformation

ENR: 5105325
DOLANAEST 0,25 %
Stand: November 2019
Zul.-Nr.: 2089.99.99
Package Leaflet / RX
Gebro Pharma GmbH
Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Dolanaest
®
0,25 %_ _
Injektionslösung
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
ohne Konservierungsstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolanaest 0,25 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dolanaest 0,25 % beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Dolanaest 0,25 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolanaest 0,25 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dolanaest 0,25 % und wofür wird es angewendet?
WAS IST DOLANAEST 0,25 %?
Dolanaest 0,25 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung mit
Langzeitwirkung vom
Säureamid-Typ.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Anwendungsgebiet ist die lokale und regionale Nervenblockade.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWENDEN
DOLANAEST 0,25 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ
•
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
•
bei akutem Versagen der Herzleistung
•
zur Betäubung des Gebärmutte

Fachinformation

ENR: 5105325
DOLANAEST 0,25 %
Stand: November 2019
Zul.-Nr.: 2089.99.99
Summary of Product Characteristics
Gebro Pharma GmbH
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolanaest
®
0,25 %
Injektionslösung
ohne Konservierungsstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff:
2,64 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampullen mit je 5 ml klarer, farbloser Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis Dolanaest 0,25 %
verabreicht werden darf,
mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erzielt wird. Die
Dosierung ist
entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell
vorzunehmen.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Jugendliche über
15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einzeitiger
Anwendung (1 ml
Dolanaest 0,25 % enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid):
Grenzstrang-Blockade
5 - 10 ml
Brachialplexus-Blockade
15 - 40 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
4 - 8 ml
Nervus cutan. femoris lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus mandibularis-Blockade
2 - 5 ml
Nervus maxillaris-Blockade
2 - 5 ml
Nervus medianus-Blockade
5 ml
Nervus obturatorius-Blockade
15 - 20 ml
Nervus phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus radialis-Blockade
10 - 20 ml
Nervus ulnaris-Blockade
5 - 10 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
10 ml
Paravertebral-Blockade
5 - 10 ml
Periduralanästhesie, pro Segment
1 ml
ENR: 5105325
DOLANAEST 0,25 %
Stand: November 2019
Zul.-Nr.: 2089.99.99
Summary of Product Characteristics
Gebro Pharma GmbH
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Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 40 ml
Sakral-Blockade
15 - 40 ml
Stellatum-Blockade
5 - 10 ml
Trigeminus-Blockade
1 - 5 ml
3-in-1-Block (Plexus lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml