Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

Haemato Pharm GmbH

ATC-Code:

D11AA; M03AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-02-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DYSPORT
®
500
EINHEITEN
PULVER ZUR
HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
_CLOSTRIDIUM BOTULINUM _TOXIN TYP
A
LESEN
SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dysport und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dysport beachten?
3. Wie ist Dysport anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dysport aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST DYSPORT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Clostridium botulinum _Toxin Typ
A, der Wirkstoff von Dysport, hemmt die Erregungsübertragung von
Nerven auf Muskeln und
Schweiß
-
drüsen. Es
wird direkt am Wirkort injiziert und hat muskelentspannende und
schweißhemmende
Wirkung.
Dysport
wird angewendet
•
zur
Behandlung der Symptome von BLEPHAROSPASMUS (schwerer Lidkrampf, der
zum
unfreiwilligen
Lidschluss führt),
HEMIFAZIALEM
SPASMUS und koexistierenden dystonen Bewegungsabläufen (halbseitige
Bewegungsstörungen im Gesicht) bei Erwachsenen.
•
zur Behandlung der Symptome einer
ZERVIKALEN DYSTONIE (Torticollis
spasmodicus, von Krämpfen begleiteter Schiefhals) mit
Beginn
im
Erwachsenenalter
.
•
zur
Behandlung der Symptome einer SPASTIK DER OBEREN EXTREMITÄTEN
(unwillkürliche Verkrampfung der Arm- und
Schultermuskula-
tur, die zu einer eingeschränkten Fun

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dysport
®
500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 500 Einheiten _Clostridium botulinum
_Toxin Typ A.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Alternativbehandlung von idiopathischem
BLEPHAROSPASMUS, HEMIFAZIALEM
SPASMUS und koexistierenden fokalen Dystonien bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer ZERVIKALEN DYSTONIE (Torticollis
spasmodicus) mit Beginn im
Erwachsenenalter.
Zur symptomatischen Behandlung der FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DES FUSSGELENKES
bei erwachsenen Patienten
nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Patienten mit
infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren.
Zur symptomatischen Behandlung der DYNAMISCHEN SPITZFUSSSTELLUNG
(Equinovalgus-Deformität)
infolge Spastik bei Patienten (ab 2 Jahren) mit infantiler
Zerebralparese.
Zur Behandlung von HARNINKONTINENZ bei Erwachsenen mit
DETRUSORHYPERAKTIVITÄT infolge einer
Rückenmarksverletzung (traumatisch oder nicht traumatisch) oder
Multipler Sklerose, die regelmäßig
eine saubere intermittierende Katheterisierung durchführen.
Zur symptomatischen Behandlung der axillaren HYPERHIDROSE bei
Erwachsenen, die störende
Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hat und mit
einer topischen Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
_Hinweis_
Der Patient ist vor Beginn einer Therapie mit Dysport darauf
hinzuweisen, dass daneben noch andere
(medikamentöse, chirurgische) Behandlungsmethoden bestehen, und dass
nicht alle Patienten auf die
Behandlung mit Dysport ansprechen bzw. nur eine partielle