Ecutan 5 % Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhexidin Digluconate

Verfügbar ab:

Emdoka

ATC-Code:

QD08AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorhexidine Digluconate

Dosierung:

5 %

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Chlorhexidin Digluconate 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Chlorhexidine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 365915-01 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1541093 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 365915-03 - Packmaß: 25 l - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1541119 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 365915-02 - Packmaß: 10 l - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1541101 - Lieferung-Modus: Rezeptfrei

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
Ecutan 5%
- 1 -
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Ecutan 5%
- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ECUTAN 5%, 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur
Anwendung auf der Haut
CHLORHEXIDIN. DIGLUCONAS 50 MG/ML
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Provet S.A.
Nikiforou Foka & Agion Anargyron, Thesi Vrago
193 00 Aspropyrgos
Griechenland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ECUTAN 5%, 50 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur
Anwendung auf der Haut
Chlorhexidin. Digluconas 50 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:
Chlorhexidini digluconas. 50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polyethyl. Glycol. Mono (Octylphenyl) Ether (Triton X-100),
Linalylacetas, Isopropanol, Azorubin
(E 122), D-Gluconolacton, Aqua purificata
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Verdünnungen von Ecutan 5% konzentrierter Lösung können zur
Desinfektion der intakten Haut zur
Verringerung der mikrobiellen Kontamination des Operationsbereichs vor
chirurgischen Eingriffen
verwendet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht auf die Schleimhaut auftragen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Ausnahmefällen kann nach der Behandlung eine kurzfristige
Hautreaktion (Rötung) bei Hunden
auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
Bijsluiter – DE versie
Ecutan 5%
- 3 -
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als