Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Burg Pharma GmbH (1008809)
B05BB
Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 6,429 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,298 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,147 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 4,082 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 11 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2009-09-29
Burg Pharma GmbH Wilhelmstraße 8 06406 Bernburg Telefon: 03471 634250 Telefax: 03471 6342599 04-05-9633/25 Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 148 MIT GLUCOSE 1 PÄD 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 148 MIT GLUCOSE 1 PÄD Gesamtkationen/-anionen 148 mval/l, Glucose 1 % Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoffe:_ 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 6,429 g Kaliumchlorid 0,298 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,147 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g Natriumacetat-Trihydrat 4,082 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 11,0 g ( mmol/l: Na + 140; K + 4; Ca 2+ 1; Mg 2+ 1; Cl – 118; Acetat-Ionen 30; Glucose 55,5) Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung klare, farblose bis schwach gelbliche wäss- rige Lösung Steril und pyrogenfrei pH: 5,0 – 7,0 Theoretische Osmolarität: 351 mOsmol/l Titrationsazidität: bis pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Energiegehalt: 168 kJ/l (40 kcal/l) Kohlenhydratgehalt: 10 g/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – zum perioperativen plasmaisotonen Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkin- dern mit partieller Deckung des Kohlen- hydratbedarfs – zum kurzfristigen intravasalen Volumen- ersatz – zur Behandlung einer isotonen Dehydra- tation – zur Verwendung als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur perioperativen intravenösen Infusions- therapie erfolgt die Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Glucose- bedarf: in der ersten Stunde z. B. 10 – 20 ml/kg/h, dann zur Steuerung der Infusionsgeschwin- digkeit nach Basis- und Korrekturbedarf unter Kontrolle von relevanten Kreislauf- und Laborparametern. Für den Flüssigkeitsbedarf im Säuglings- und Kindesalter gelten folgende Richtwerte: 1. Lebensjahr: 100 – 140 ml/kg Körpermasse und Tag 2. Lebensjahr: 80 – 120 ml/kg Körpermasse und Tag 3.– 5. Lebensjahr: 80 – 100 ml/kg Körper Lesen Sie das vollständige Dokument