Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMCHLORID
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BB01
POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elonorm - Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elonorm - Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Elonorm - Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elonorm - Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Elonorm ist eine Infusionslösung. Elonorm - Infusionslösung wird angewendet: • bei extrazellulärer Dehydratation (Wasserverlust, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall) • bei Hypovolämie (plötzliche Verminderung des zirkulierenden Blutes) • bei leichter metabolischer Azidose (erhöhte Säuremenge im Blut, verursacht durch eine Stoffwechselstörung) • zur Infusion unter die Haut an mehreren Stellen gleichzeitig bei leichter bis mäßiger Entwässerung v.a. alter Menschen bzw. im Endstadium schwerer Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN? ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei einer metabolischen Alkalose (reduzierter Säuregehalt im Blut, verursacht durch eine Stoffwechselstörung) • wenn Sie an schwerer Herzschwäche Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elonorm - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Infusionslösung enthält: 500 ML 1000 ML Natriumacetat-Trihydrat 2,32 g 4,63 g Natriumchlorid 3,01 g 6,02 g Kaliumchlorid 0,15 g 0,30 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g 0,30 g Elektrolyte: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Theoretische Osmolarität: 286,5 mOsm/l Titrationsazidität: < 2,5 mmol NaOH/l pH-Wert: 6,9 – 7,9 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Elonorm wird verwendet: bei überwiegend extrazellulärer Dehydratation, unabhängig welcher Ursache (Erbrechen, Durchfall, Fisteln etc.) bei Hypovolämie unabhängig welcher Ursache (hämorrhagischer Schock, Verbrennungen, Wasser- und Elektrolytverlust während Operationen) bei leichter metabolischer Azidose zur _Hypodermoclysis_ bei leichter bis mäßiger isotoner oder hypotoner Dehydratation, zur Rehydratation geriatrisch exsikkierter Patienten zur Flüssigkeitszufuhr in der Terminalphase 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zur intravenösen und subkutanen Anwendung. Bei der intravenösen Anwendung kann Elonorm über eine periphere Vene verabreicht werden. Dosierung _Intravenöse Gabe_ _Erwachsene_ Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sind abhängig von Alter, Körpergewicht, klinischer und körperlicher Verfassung des Patienten (inklusive Säure-Basen-Gleichgewicht) sowie von begleitenden Therapien. _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung von Elonorm ebenso wie bei Erwachsenen nach Alter, Körpergewicht, klinischer und körperlicher Verfassung des Patienten (inklusive Säure-Basen-Gleichgewicht) sowie den begleitenden Therapien. _Empfohlene Dosis:_ Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits- Lesen Sie das vollständige Dokument