Emdotrim 60 % 100 mg/g - 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Trimethoprim; Sulfadiazin-Natrium

Verfügbar ab:

Emdoka

ATC-Code:

QJ01EW10

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim; Sulfadiazine Sodium

Dosierung:

100 mg/g - 500 mg/g

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Zusammensetzung:

Trimethoprim 100 mg/g; Sulfadiazin-Natrium 543.95 mg/g

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 203533-02 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-01 - Packmaß: 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-06 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1540996 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-05 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1540988 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-04 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-03 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203533-07 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1541002 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Version
Emdotrim 60%
B. PACKUNGSBEILAGE
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Bijsluiter – DE Version
Emdotrim 60%
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOTRIM 60%, 100 MG/G; 543,95 MG/G
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER/DIE MILCH
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma BV, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EMDOTRIM 60%, 100 mg/g; 543,95 mg/g, Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser/die
Milch
_Trimethoprimum + Sulfadiazinum natricum_
3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dieses homogene, weiße bis gelbliche Pulver enthält pro Gramm:
Trimethoprim 100 mg,
Sulfadiazin 500 mg entspr. 543,95 mg Sulfadiazin-Natrium, Silica
colloidalis anhydrica,
Lactosum.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E):
SCHWEINE:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schweinen, die durch
Trimethoprim- und
Sulfadiazin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, unter
Berücksichtigung der
Fähigkeit der Antibiotika (auf der Grundlage ihrer
pharmakokinetischen Eigenschaften)
wirksame Konzentrationen im Bereich des Infektionsortes zu erreichen.
RINDER:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Infektionskrankheiten der Atemwege
und des Magen-
Darm-Traktes, die durch Trimethoprim/Sulfadiazin-empfindliche Erreger
hervorgerufen
werden. Vor der Behandlung muss die Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
5. GEGENANZEIGEN:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz.
- Störungen des hämatopoetischen Systems.
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN:
Nach oraler Verabreichung an Schweine wurden noch keine Nebenwirkungen
berichtet.
Kalb: Keine bekannt.
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Bijsluiter – DE Version
Emdotrim 60%
Unter Umständen können Nierenstörungen infolge einer
Kristallbildung in den Nieren und
Harnwegen (Kr