Enoxaparin Sanofi multidose 100.000 I.E. (1000 mg)/10 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Enoxaparin sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

extrakorporale Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-10-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENOXAPARIN SANOFI
® MULTIDOSE 50.000 I. E. (500 MG)/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
ENOXAPARIN SANOFI
® MULTIDOSE 100.000 I. E. (1000 MG)/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
_ _
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enoxaparin Sanofi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Sanofi beachten?
3.
Wie ist Enoxaparin Sanofi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enoxaparin Sanofi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENOXAPARIN SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enoxaparin Sanofi enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH
bezeichnet werden.
WIE ENOXAPARIN SANOFI WIRKT
Enoxaparin Sanofi wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren
Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen
Schaden anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR ENOXAPARIN SANOFI ANGEWENDET WIRD
Enoxaparin Sanofi wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden S

Fachinformation

Enoxaparin Sanofi
®
multidose
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enoxaparin Sanofi multidose 30.000 I. E. (300 mg)/3 ml
Injektionslösung
Enoxaparin Sanofi multidose 50.000 I. E. (500 mg)/5 ml
Injektionslösung
Enoxaparin Sanofi multidose 100.000 I. E. (1000 mg)/10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enoxaparin Sanofi multidose 30.000 I. E. (300 mg)/3 ml
Injektionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält 30.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend
300 mg) + 45 mg Benzylalkohol in 3,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi multidose 50.000 I. E. (500 mg)/5 ml
Injektionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält 50.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend
500 mg) + 75 mg Benzylalkohol in 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi multidose 100.000 I. E. (1000 mg)/10 ml
Injektionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält 100.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend
1000 mg) + 150 mg Benzylalkohol in 10,0 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 15 mg
Benzylalkohol pro 1 ml (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Enoxaparin Sanofi wird angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
•
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen s