Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
KRKA d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
enrofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-09-24
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrox Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 20 mg 1-Butanol 30 mg Klare, gelbe Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche _Histophilus somni_ , _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche _E. coli_ . _ _ Schwein: Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _ Pasteurella multocida _ und bei _Haemophilus parasuis _ als sekundärem Erreger _. _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht zur Prophylaxe anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht besonders belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber anderen (Fluor)Chinolonen aufgrund der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz. 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die nationalen, gesetzlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen ein unzureichendes Ansprechen zu erwarten ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach Durchführung eines Antibiogramms angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung de Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrox Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 20 mg 1-Butanol 30 mg L-Arginin Wasser für Injektionszwecke Klare, gelbe Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Rind: Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche _Histophilus somni_, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche _E. coli_. Schwein: Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ Pasteurella multocida _und bei _Haemophilus parasuis _ als sekundärem Erreger_._ 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht zur Prophylaxe anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht besonders belasteter Gelenke. 3 Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber anderen (Fluor)Chinolonen aufgrund der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die natio Lesen Sie das vollständige Dokument